Специалист отдела обеспечения качества

Задачи:

• Участие в работе с отклонениями, регистрация, оценка отклонения со стороны ООК: первичная оценка влияния и классификация отклонения на качество продукта;
• Координирование, согласование, общая методологическая помощь со стороны ответственного за проведение расследования отклонения: расследование, определение корневой причины/описание расследования, обоснование, разработка мероприятия по результатам оценки влияния; разработка корректирующих и предупреждающих действий, направленных на устранение причин отклонения и предотвращение возникновения подобного отклонения;
• Участие в работе с САРА: регистрация; координирование, согласование, общая методологическая помощь при разработке САРА ответственным лицом;
• Участие в работе с изменениями: регистрация, оценка, координирование, согласование, общая методологическая помощь при разработке плана внедрения изменений ответственным лицом,
• Участие в работе с претензиями: регистрация, расследование, формирование отчетов;
• Участие в работе с анализами рисков: регистрация протокола анализа рисков (ПАР), координирование, согласование, общая методологическая помощь при формировании ПАР рабочей группой/ответственным лицом.

• Высшее образование желательно по одной из специальностей или одному из направлений подготовки: биология, биотехнология, медицина, фармация, химическая технология, химия, управление качеством;

  • Опыт работы от 1 года в фармацевтической/пищевой индустрии;
  • Знание процессов фармпроизводства и систем ФСК;
  • Знание правил надлежащей производственной практики;
  • Владение программным обеспечением MS Office, SAP;

• работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
• система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
• обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

#Москва #Производство