Специалист по стандартизации

• Регистрация, перерегистрация (в сторону повышения) предельных отпускных цен производителей, внесение изменений в реестровые записи ПОЦ;
• Написание СОП и рабочих инструкций в рамках деятельности подразделения;
• Анализ регистрационных досье зарубежных производителей активных фармацевтических субстанций (DMF); Написание проектов нормативной документации для импортных и отечественных АФС (как преимущество);
• Регистрация (включение в ГРЛС отдельными реестровыми записями) АФС, внесение изменений в регистрационные досье АФС, мониторинг процесса регистрации, подготовка и подача ответов на запросы МЗ РФ;
• Оформление заявлений на ввоз незарегистрированных лекарственных средств, стандартных образцов;
• Оформление сопроводительных документов и подача образцов в экспертную организацию на проведение экспертизы качества в рамках регистрационных процедур по включению АФС в ГРЛС;
• Подача уведомительных изменений IA типа;
• Ведение отчетности по своим проектам.

Наш портрет идеального кандидата:

Мы предлагаем:

• Обучение, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Страхование жизни сотрудника от несчастного случая;
• Полис ДМС;
• Система гибких льгот и корпоративных скидок;
• Компенсация мобильной связи.