Руководитель отдела разработки и валидации аналитических методик

вакансия: Руководитель отдела разработки и валидации аналитических методик

Ключевые задачи:

- Проверка и утверждение аналитических методик;
- Лидирование трансфера аналитических методик;
- Формирование плана работы отдела;
- Контроль результатов разработки контрагентов;
- Взаимодействие со структурными подразделениями, задействованными в разработке и производстве биологических лекарственных средств;
- Подготовка своевременного доклада непосредственному руководителю обо всех несоответствиях, выявленных в ходе выполнения деятельности;
- Участие в проведении мероприятий, обеспечивающих поддержание и улучшение ФСК/СМК предприятия;
- Выполнение иных поручений вышестоящего руководителя в соответствии с профилем должности.

Мы ожидаем, что у вас есть:

- Высшее образование: химическое, биотехнологическое, химико-технологическое, биологическое, фармацевтическое;
- Опыт в области контроля качества в сфере фармацевтического производства;
- Знание законодательства РФ и нормативных правовых актов, регламентирующих производственную деятельность фармацевтических предприятий;
- Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
- Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС (GMP);
- Требования стандартов ISO 9001:2015 / ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ISO 14001;
- Требования российской и зарубежных Фармакопей;
- Принципы разработки и валидации аналитических методик, в том числе хроматографическими методами;
- Системы, методы и средства контроля качества;
- Характеристики лабораторного оборудования, правила эксплуатации, калибровки и квалификации;
- Опыт работы с электронным документооборотом (ЭДО), ERP
- Английский язык: не ниже уровня B2

Мы предлагаем:

- График работы: 5/2, 08:00–17:00, сокращенный на 1 час рабочий день в пятницу;
- Формат работы: на месте работодателя, Зеленоград (территория Технополиса);
- Полностью официальная заработная плата;
- Оплачиваемый отпуск и больничный;
- Питание в корпоративной столовой;
- Транспортная доступность;
- Подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
- Работа в сильной команде профессионалов.

Присоединяйтесь к Велфарм — будущее фармацевтики начинается здесь!