Руководитель отдела разработки и валидации аналитических методик

вакансия: Руководитель отдела разработки и валидации аналитических методик

Ключевые задачи
Проверка и утверждение аналитических методик
Лидирование трансфера аналитических методик
Формирование плана работы отдела
Контроль результатов разработки контрагентов
Взаимодействие со структурными подразделениями, задействованными в разработке и производстве биологических лекарственных средств
Подготовка своевременного доклада непосредственному руководителю обо всех несоответствиях, выявленных в ходе выполнения деятельности
Участие в проведении мероприятий, обеспечивающих поддержание и улучшение ФСК/СМК предприятия
Выполнение иных поручений вышестоящего руководителя в соответствии с профилем должности
Мы ожидаем, что у вас есть
Образование и опыт:
Высшее образование: химическое, биотехнологическое, химико-технологическое, биологическое, фармацевтическое
Опыт работы на руководящей должности: не менее 5 лет
Опыт в области контроля качества в сфере фармацевтического производства
Профессиональные знания и навыки:
Знание законодательства РФ и нормативных правовых актов, регламентирующих производственную деятельность фармацевтических предприятий
Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Правила надлежащей производственной практики ЕАЭС (GMP)
Требования стандартов ISO 9001:2015 / ГОСТ Р ИСО 9001-2015, ISO 14001
Требования российской и зарубежных Фармакопей
Принципы разработки и валидации аналитических методик, в том числе хроматографическими методами
Системы, методы и средства контроля качества
Характеристики лабораторного оборудования, правила эксплуатации, калибровки и квалификации
Технические навыки:
Опыт работы с электронным документооборотом (ЭДО), ERP
Статистические методы обработки данных
Языки:
Английский язык: не ниже уровня B2
Личные качества:
Точность в расчётах и проверке данных
Умение находить первопричины отклонений
Способность эффективно взаимодействовать с производственными подразделениями
Готовность принимать обоснованные решения в условиях неопределённости
Мы предлагаем
График работы: 5/2, 08:00–17:00, сокращенный на 1 час рабочий день в пятницу;
Формат работы: на месте работодателя, Зеленоград (территория Технополиса)
Оформление: бессрочный трудовой договор с первого дня
Полностью официальная заработная плата
Социальные гарантии:
Оплачиваемый отпуск и больничный
Питание в корпоративной столовой
Транспортная доступность
Профессиональное развитие:
Повышение квалификации, внешнее и/или внутреннее обучение
Карьерный рост внутри компании
Участие в ключевых проектах компании
Корпоративная культура:
Подарки для сотрудников и детей к значимым датам
Работа в сильной команде профессионалов
Присоединяйтесь к Велфарм — будущее фармацевтики начинается здесь!