Специалист по регистрации и качеству медицинских изделий

ANCOR

Специалист по регистрации и качеству медицинских изделий

Москва

Метро: Библиотека им.Ленина

Описание вакансии

Обязанности:

  • Полный цикл регистрации медицинских изделий.
  • Взаимодействие с регуляторными органами (Росздравнадзор, уполномоченные организации).
  • Управление проектами регистрации: планирование сроков, координация участников, контроль выполнения этапов.
  • Взаимодействие с иностранными производителями по подготовке регистрационного досье, технической и клинической документации.
  • Организация и контроль испытаний, работа с испытательными лабораториями.
  • Участие в выборе и управлении внешними подрядчиками (консалтинговые компании, лаборатории).
  • Экспертная оценка изменений от производителя (конструкция, состав, маркировка, назначение) и определение регуляторной стратегии (ВИРД/ВИРУ).
  • Поддержание и актуализация регистрационных досье и внутренних баз данных.
  • Контроль архивирования и соответствия документации требованиям системы качества (QMS).
  • Мониторинг изменений законодательства РФ и ЕАЭС, оценка их влияния на портфель продуктов.

Требования:

  • Высшее образование (медицина, биология, фармацевтика, биомедицинская инженерия или смежные области).
  • Опыт работы в регистрации медицинских изделий от 2–3 лет .
  • Знание законодательства РФ и ЕАЭС в сфере обращения МИ;
  • Английский язык (разговорный и письменный);

Условия:

  • Официальное оформление в штат;
  • ДМС;
  • Гибридный график;
  • Бонусы.
Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Биофармахолдинг
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Группа компаний РехаТехник
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Эдвансд Трейдинг
  • Москва

  • от 150000 RUR

ГК Стандарт-Москва (ООО СМ-Групп)

Руководитель органа по сертификации продукции

ГК Стандарт-Москва (ООО СМ-Групп)

  • Москва

  • от 150000 RUR

Сэми Косметик
  • Москва

  • от 150000 RUR

Центр Валидации и Стандартизации

Инженер по валидации

Центр Валидации и Стандартизации

  • Москва

  • от 175000 RUR

Эдвансд Трейдинг
  • Москва

  • от 175000 RUR

ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
  • Москва

  • от 175000 RUR

  • Москва

  • до 200000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию