Ведущий специалист по клиническим исследованиям

КАЯР

Ведущий специалист по клиническим исследованиям

Описание вакансии

Обязанности:
  • Подбор стратегии и тактики клинических исследований (биоэквивалентность/фазовые исследования) исходя из планируемых регистрационных целей;

  • Организация и координация проектов по проведению клинических исследований;

  • Участие в подготовке протокола и разработке дизайна исследования;

  • Участие в оценке и отборе потенциальных исследовательских центров и других исполнителей для участия в исследовании;

  • Участие в разработке и согласовании договоров со спонсором и исполнителями по предстоящим исследованиям;

  • Коммуникация по проекту со Спонсором, Клиническим центром, Поставщиками;

  • Контроль за проведением мониторинга исследования, проведение ко-мониторинговых визитов;

  • Участие в подготовке и сборе документов по исследованию;

  • Проверка всех документов по проекту перед отправкой Спонсору;

  • Анализ информации полученной в ходе исследования и формирование текущей и финальной отчетности.

Требования:
  • Высшее образование (медицинское или медико-биологическое);
  • Дополнительное образование — тренинг по GCP (желательно);
  • Опыт участия в клинических исследованиях не менее 3 лет;
  • Опыт работы в Контрактных исследовательских организациях (CRO);
  • Знание нормативно-правовых актов, регламентирующих клинические исследования;
  • Способность обрабатывать большой объем входящей информации;
  • Умение работать с различными информационными системами;
  • Знание английского языка — Intermediate Intermediate (для работы с документацией);
  • Опытный пользователь ПК (MS Office).
Условия:
  • Оформление по ТК РФ;

  • График работы 5/2;

  • Основная работа в офисе Ярославль (с 9:00 до 17:30 (обед 30 минут);

  • Возможность офисного, комбинированного или удаленного формата работы;

  • Достойный уровень зарплаты.

Навыки
  • Английский язык
  • Работа с большим объемом информации
  • Навыки межличностного общения
  • Навыки презентации
Посмотреть контакты работодателя

Похожие вакансии

ПИК-ФАРМА
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
ALP GROUP
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
КРКА ФАРМА
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора

Врач клинической лабораторной диагностики

ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора

  • Москва

  • Не указана

Аркадис Медикал Груп
  • Москва

  • от 110000 RUR

ГК Фармасинтез
  • Москва

  • до 150000 RUR

Аналитический центр НАФИ

Полевой менеджер (исследования)

Аналитический центр НАФИ

  • Москва

  • до 150000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию