Специалист по регистрации медицинский изделий

Компания лидер в области инновационной интраваскулярной диагностики (медицинское оборудования и расходные материалы для сердечно-сосудистой хирургии).

Обязанности:

- Полный цикл регистрации медицинских изделий: от анализа документации производителя по получения РУ;
- Разработка и адаптация технической документации;
- Взаимодействие с испытательными лабораториями: контроль проведения испытаний;
- Организация и сопровождение клинических испытаний;
- Подготовка ответов на запросы Росздравнадзора ;
- Поддержание регистрационного досье;
- Подготовка предприятия к инспекционному контролю: взаимодействие с аудиторами;

Требования:

• Желательно опыт от 5 лет в регистрации медицинских изделий, предпочтителен опыт регистрации класса риска 3.
• Способность самостоятельно пройти весь процесс регистрации.

• Работа в офисе (ЦАО).
• Белая заработная плата.
• Мобильная связь, транспортные расходы.