Специалист по подтверждению локализации (ПП РФ № 719)

DiAR

Специалист по подтверждению локализации (ПП РФ № 719)

Москва, Берёзовая аллея, 5Ас1-3

Метро: Ботанический сад

Описание вакансии

Кто мы?
Группа компаний DiAR - официальный представитель ведущих мировых брендов медицинского, ветеринарного и пищевого оборудования на территории России и стран СНГ. Уже больше 13 лет прокачиваем рынок и имеем связи с ведущими мировыми брендами.

Что крутое у нас?

  • Филиалы по городам-миллионникам — Москва, Ярославль, Новосибирск, Алматы.
  • Больше 2000 успешно реализованных проектов

Почему стоит прийти именно сюда?

  • Потому что тут тебя ждут интересные задачи, рост зарплаты и море возможностей для самореализации.

Чем заниматься?

  • Ведение проектов по подтверждению производства продукции на территории РФ по ПП РФ № 719: подготовка и сопровождение заявок на включение изделий в реестр российской промышленной продукции через ГИСП.
  • Расчет и планирование уровня локализации (в т.ч. по балльной модели, где применимо к медоборудованию) и формирование «дорожных карт» по набору баллов/операций с учетом требований действующих нормативных документов.
  • Подготовка доказательной базы: технологические маршруты, карты операций, перечни оборудования/оснастки, спецификации (BOM), подтверждение происхождения компонентов, договоры/акты, фотофиксация, схемы потоков и т.п.
  • Организация и сопровождение экспертизы/проверок: взаимодействие с экспертными организациями (ТПП и др.), подготовка производства к выездной оценке, устранение замечаний.
  • Взаимодействие с внутренними подразделениями (конструкторы, технологи, снабжение, производство, СМК/ISO 13485, отдел регистрации) для гармонизации требований локализации и регистрации медицинских изделий.
  • Поддержание актуальности реестровых записей: отслеживание изменений комплектации/поставщиков/процессов, продление и переоформление заключений, управление рисками утраты статуса локализации.
  • Аналитика и мониторинг изменений требований ПП РФ № 719 в части медицинских изделий, подготовка внутренних регламентов и шаблонов.

Продукты, с которыми предстоит работать

  • Маммографы (цифровые/аналоговые), С-дуги, денситометры, флюорографы, цифровые рентгенографические комплексы (DR), стационарные/передвижные рентген-системы.

Требования

  • Опыт работы (от 2 лет) по подтверждению производства промышленной продукции (ПП РФ 719), получению актов экспертизы/СТ-1 и включению в реестры Минпромторга. Либо опыт ведения проектов со сложным техническим документооборотом.
  • Глубокое понимание ПП РФ № 719, требований к пакету документов и логики работы реестров; уверенный навык сбора доказательной базы выполнения технологических операций.
  • Умение декомпозировать изделие на узлы и компоненты, работать с BOM (спецификациями) и подтверждать происхождение комплектующих (запросы поставщикам, гарантийные письма, сертификаты/декларации и др.)
  • Системность, внимательность к деталям, способность вести несколько проектов параллельно, грамотная письменная речь.

Мы предлагаем

  • Роль с высокой ценностью для бизнеса: вы напрямую влияете на получение статуса «отечественного производителя» и конкурентоспособность продуктов DiAR.
  • Оформление по ТК РФ
  • Своевременная зарплата
  • Обучение по продуктам и трендам рынка
  • Развитие карьерного пути и командировки заграницу
  • Бонусы за достижения и инициативу
  • Индивидуальные программы развития карьеры, регулярная обратная связь, внутренние тренинги и семинары
  • Масштабные корпоративы, где собираются все филиалы

Опишите в сопроводительном письме ваш опыт:

Какие изделия/коды ОКПД2 вы вели?

Делали ли самостоятельно расчет баллов и адвалорной доли?

Проходили ли выездную экспертизу ТПП?

Какую часть пакета документов (конструкторскую, технологическую, бухгалтерскую) собирали самостоятельно?

Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

ГК «МТ-Интеграция»

Специалист по сертификации

ГК «МТ-Интеграция»

  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Мерил Медикал
  • Москва

  • до 150000 RUR

Рекомендуем
М.П.А. медицинские партнеры
  • Москва

  • до 200000 RUR

Рекомендуем
Inventive Retail Group
  • Москва

  • от 100000 RUR

Центр экспертизы и сертификации Экспертайм

Ведущий специалист по сертификации / регистрации БАД

Центр экспертизы и сертификации Экспертайм

  • Москва

  • до 160000 RUR

Биофармахолдинг
  • Москва

  • до 160000 RUR

Концерн ВКО Алмаз - Антей

Старший менеджер по качеству

Концерн ВКО Алмаз - Антей

  • Москва

  • до 160000 RUR

Дженгуро
  • Москва

  • до 160000 RUR

  • Москва

  • до 150000 RUR

Инженерный Центр Информационно-аналитических систем

Инженер по эксплуатационной документации / технический писатель

Инженерный Центр Информационно-аналитических систем

  • Москва

  • от 100000 RUR

Сертификационный центр ВНИИГАЗ-Сертификат

Менеджер по качеству

Сертификационный центр ВНИИГАЗ-Сертификат

  • Москва

  • от 100000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию