Руководитель отдела сертификации и качества

Apex-co - медицинская компания с более чем 20-летним опытом работы на рынке Казахстана. Мы ценим профессионализм, стремление к развитию и искреннее желание делать медицину лучше. Внедряем современные медицинские изделия, расходные материалы и оборудование в направлениях травматологии, ортопедии, нейрохирургии, кардиологии и онкологии. Мы уверены: технологии — это инструмент, а забота о здоровье — наша цель.

Обязанности:

• Организует и контролирует процессы регистрации, сертификации, декларирования и перерегистрации медицинских изделий, медицинского оборудования и лекарственных средств, включая разовые ввозы.

• Обеспечивает актуальность разрешительной документации, контролирует сроки действия и внесение изменений.

• Контролирует корректность классификации продукции, кодов ТН ВЭД, маркировки и инструкций.

• Сопровождает взаимодействие с государственными и регуляторными органами, экспертными организациями и производителями.

• Организует процессы фармаконадзора и регуляторного сопровождения .

• Контролирует размещение и актуальность документов в 1С и корпоративных системах.

• Сопровождает проверки и инспекционные аудиты.

• Управляет работой специалистов отдела, распределяет задачи и контролирует сроки исполнения.

• Высшее образование (медицина, фармация, биомедицинская инженерия, юриспруденция — преимущество).

• Опыт работы в сфере сертификации и регистрации медицинских изделий, оборудования и/или лекарственных средств не менее 5 лет.

• Знание нормативно-правовой базы РК и ЕАЭС.

• Опыт взаимодействия с государственными и регуляторными органами.

• Опыт работы с системой мониторинга безопасности МИ.(Фармаконадзор)

• Аналитическое мышление, внимательность, ответственность, стрессоустойчивость.

• Конкурентный уровень заработной платы.

• Социальные гарантии и официальное трудоустройство согласно ТК РК.

• Корпоративное обучение и возможности профессионального развития.

• Работу в команде профессионалов и динамичную корпоративную среду.

• Социальный пакет и премиальные выплаты.

• Комфортный офис в г. Алматы.