Специалист по регистрации и сертификации

Москва, проспект Мира, 102с34

Метро: Алексеевская

Описание вакансии

Обязанности:

Полный цикл регистрации мед.изделий по национальной процедуре,

регистрация по правилам ЕАЭС;
Внесение изменений в досье зарегистрированных МИ;
Разработка технической и эксплуатационной документации на МИ в целях регистрации;
Взаимодействие с регистрирующими органами;
Организация проведения технических и клинических испытаний медицинского изделия;
Ведение электронных архивов досье, контроль актуальности данных указанных в рег.досье, отслеживание законодательных актов и нововведений;
Информационная поддержка по вопросам регистрации смежных отделов внутри компании.

Требования:

Высшее образование;
Опыт работы не менее двух лет в области регистрации медицинских изделий (либо фарма со знанием текущего законодательства контроля обращения МИ);
Знание требований регуляторного международного и национального законодательства в области подтверждения соответствия, регистрации и обращения медицинских изделий на рынке;
Знание требований к оформлению документации в целях регистрации медицинских изделий;
Навыки разработки документации для регистрации медицинских изделий;
Навыки анализа актуальности информации в регистрационных досье;

Условия:

Официальное трудоустройство согласно ТК РФ;
Белая заработная плата (обсуждается на собеседовании);
Социальный пакет (ДМС, оплачиваемый отпуск, больничный лист, внутреннее обучение, корпоративные мероприятия);
Дружный, профессиональный и доброжелательный коллектив;
График работы с 8.30 до 17.00 либо 9.30 до 18.00, гибридный формат работы (2 дня из офиса/3 дня из дома);