Специалист по регистрации лекарственных средств/препаратов
Специалист по регистрации лекарственных средств/препаратов
Подольск, Окружная улица, 2
Метро: ПодольскОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Подготовка,оформление и сопровождение регистрационных досье на лекартсвенные средства РФ/ЕАЭС;
- Взаимодействие с регуляторными органами (Минздрав РФ, экспертные организации);
- Подготовка и подача заявлений на регистрацию, перерегистрацию, внесение изменений в регистрационное досье;
- Сопровождение процедур экспертизы, ответы на запросы регуляторных органов;
- Контроль сроков регистрационных процедур и актуальности разрешительной документации;
- Участие в подготовке и актуализации инструкций и нормативной документации.
- Высшее образование (фармацевтическое,медицинское, химическое, биологическое);
- Опыт работы в области регистрации лекарственных средств от 1-2 лет.
- Знание законодательства РФ и/или ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств;
- Опыт подготовки регистрационных досье;
- Навыки деловой переписки и взаимодействия с регуляторными органами;
- Внимательность к деталям, системность, умение работать с большим объемом документации;
- Уверенный пользователь ПК
- График 5/2
- Возможность работать удаленно
- Премии за оперативное выполнение этапов работы
Адрес
Похожие вакансии
Москва
до 400000 RUR
Преподаватель по дисциплине Безопасность жизнедеятельности. Первая помощь.
АНО ПО Колледж Мировой Экономики и Передовых Технологий (КМЭПТ)
Москва
до 200000 RUR
Москва
до 200000 RUR
Москва
до 200000 RUR
Менеджер по инновациям / Project Manager инновационных продуктов
Управляющая Компания Колизеум
Москва
до 200000 RUR
Business Operations Junior Specialist/Младший специалист по операционной поддержке бизнеса
GE HealthСare
Москва
до 200000 RUR
