координация работы группы по валидации (планирование, контроль и выполнение работы) по валидации технологического процесса, валидации очистки, валидации стерилизующей фильтрации, валидации асептического розлива, валидации аналитических методик, валидации компьютеризированных систем для производства стерильных и нестерильных ЛП (полный цикл – от АФС до ГЛС). Непрерывная верификация процесса;
координация работы группы по квалификации производственного и лабораторного оборудования, HVAC-системы, системы водоподготовки (планирование, контроль и выполнение работы);
разработка документов: протоколы, отчеты, анализы рисков по процессам, обработка результатов испытаний;
оценка влияния изменений отклонений на объекты валидации, принятие решений о необходимости ревалидации.
Требования:
Санкт-Петербург
Не указана
Санкт-Петербург
Не указана
ГК Фармасинтез
Санкт-Петербург
Не указана
Санкт-Петербург
от 110000 RUR
БИОКАД, биотехнологическая компания
Иркутск
от 110000 RUR
БИОКАД, биотехнологическая компания
Казань
от 110000 RUR
БИОКАД, биотехнологическая компания
Санкт-Петербург
от 110000 RUR
Санкт-Петербург
от 110000 RUR
ФГБУ Федеральный центр охраны здоровья животных
Санкт-Петербург
до 500000 RUR
NAVRUZ INTERNATIONAL CORP.
Санкт-Петербург
до 500000 RUR
БИОКАД, биотехнологическая компания
Санкт-Петербург
до 500000 RUR