Начальник отдела регистрации лекарственных средств

Санкт-Петербург, территория Усть-Славянка, Советский проспект, 33АА

Метро: Рыбацкое

Описание вакансии

Обязанности:

Организация работы отдела.
Планирование и контроль регистрации ЛС (АФС) в соответствии с законодательством в сфере обращения ЛС и стандартами компании.
Руководство разработкой новых и пересмотром действующих документов по стандартизации и производству ЛС, их внедрением.
Формирование и ведение базы документов на ЛС, выпускаемые компанией.
Подготовка и сопровождение процесса государственной регистрации ЛС.

Требования:

Высшее образование (медицинское, химическое, фармацевтическое, техническое).
Опыт работы в области регистрации ЛС-от 5 лет.
Опыт работы на руководящей должности-от 3 лет.
Знание законов, постановлений, распоряжений, приказов вышестоящих органов, методических, нормативных и других руководящих материалов о порядке разработки, оформления, утверждения, внедрения и внесения изменений в документацию по производству и государственной регистрации лекарственных средств, включая НПА ЕАЭС.
Знание Правил надлежащей производственной практики.
Развитые деловые качества и умение работать с большим объемом информации.
Высокий уровень ответственности, внимательность, аккуратность, грамотная устная и письменная речь.

Условия:

Оформление в соответствии с ТК РФ.
Пятидневная рабочая неделя с 8:00 до 16:00 либо с 9:00 до 17:00.
Заработная плата: оклад+премия, выплаты без задержек на карту 2 раза в месяц.
Квартальные и годовые премии по результатам работы предприятия.
ДМС для сотрудников, отработавших более года.
Наличие служебной столовой.
В дополнение к общественному транспорту организована развозка транспортом предприятия от/до ст. м. Рыбацкое, пос. Металлострой, г. Отрадное, и г.Кировска, г.Колпино.
Крупное химико-фармацевтическое предприятие, существует с 1963 года, штат более 600 человек.

Посмотреть контакты работодателя