Специалист по контролю качества (Группа внутрипроизводственного контроля готовых лекарственных форм)
Специалист по контролю качества (Группа внутрипроизводственного контроля готовых лекарственных форм)
посёлок Стрельна, улица Связи, 38
Описание вакансии
Обязанности:
- проведение мониторинга (отбора проб) на участках ТЛФ/ЖЛФ, чистых помещений, персонала, оборудования, проб для мониторинга инженерных систем (воды, сжатых газов, щёлочи);
- распределение проб по отделам ОКК (микробиологический, химико-аналитический), в том числе отправка проб в сторонние лаборатории и лаборатории компании на других площадках;
- формирование аналитических листов в бумажном и электронном виде;
- проверка заполнения формы маршрутной карты в досье на серию, проверка наличия и актуальности документации качества (АЛ, паспорта качества);
- участие в проведении работ по квалификации/оценке квалификационного статуса оборудования, программного обеспечения и помещений;
- регистрация Отклонений/Отклонений от спецификации в электронной системе;
- работа в программах BIMS, ERP;
- ведение музея архивных образцов готовой продукции (закладка проб, выемка с архивного хранения);
- ведение журналов, подготовка отчетности, архивация документов контроля качества.
Требования:
- высшее или среднее профессиональное образование (фармацевтическое, химическое, технологическое или иные смежные области);
- опыт работы на фармацевтическом/пищевом производстве в ОКК, опыт работы в чистых помещениях будет преимуществом;
- желательно наличие опыта в пробоотборе в ОКК, ОТК;
- знание нормативной документации GMP, ИСО, ГФ;
- навыки работы в информационных системах 1С, ERP, в системе ЭДО.
Условия:
- территориальное месторасположение – Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи 38;
- корпоративный автобус от ст. м. «Проспект Ветеранов», «Московская», «Приморская»;
- график работы: 2/2 с 9.00 до 21.00;
- конкурентоспособная заработная плата, ежегодное премирование;
- полис ДМС со стоматологией (после испытательного срока), страхование жизни;
- бесплатное питание в корпоративной столовой;
- внутренняя программа поддержки здоровья и благополучия сотрудников B-WELL, программы помощи сотрудникам в трудных жизненных ситуациях; программа корпоративных скидок Best Benefits (спорт, отдых, рестораны, обучение);
- возможность работать с современным оборудованием.