Специалист по валидации Отдела обеспечения качества

в Компанию ООО Аспектус Фарма

Условия

-Разработка Валидационного мастер-плана и Плана-графика работ по валидации и квалификации на год

-Разработка/согласование Протоколов/Отчетов валидации технологических процессов, методов очистки, квалификации инженерных систем, помещений, оборудования, компьютеризированных систем

-Статистическая обработка данных, оценка полученных результатов, оформление заключений

-Разработка стандартных рабочих процедур, применяемых к валидации, квалификации

-Токсикологическая оценка, оформление и разработка стратегии определения допустимого ежедневного воздействия. расчет МАСО

-Участие в проведении работ по подготовке Компании к лицензированию производства лекарственных средств и переоформлению лицензии

-Участие в самоинспекциях на предприятии

-Разработка и актуализация Сводного перечня объектов, прошедших валидацию и квалификацию

-Оценка состояния объектов, прошедших валидацию/квалификацию, для подтверждения/продления валидационного статуса

-Оценка влияния вносимых изменений на валидационный статус объектов, прошедших валидацию/квалификацию

-Проведение анализа рисков, связанных с работами по валидации

Требования

• Высшее образование профильное
• Опыт работы от года
• Активная жизненная позиция, самостоятельность, ответственность, организованность
• Уверенный пользователь Word, Excel

Условия:

• Официальное оформление
• График работы 5/2 с 8 до 16.30 либо с 8.30 до 17.00
• Дружный коллектив
• Офис класс А
• Перспективный работодатель