Специалист по валидации

Дженгуро - производственная компания полного цикла, специализирующаяся на научно-исследовательской деятельности и разработках в области ядерной медицины.

Обязанности:

• Разработка валидационной документации (протоколы/отчеты квалификации DQ, IQ, OQ, PQ, валидационный мастер план, анализ рисков и т.д.).
• Планирование и контроль квалификационных работ согласно ВМП.
• Организация квалификации чистых помещений, проверка протоколов/отчетов.
• Проверка валидационной/ квалификационной документации (URS, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ и т.д.) на соответствие внутренним требованиям, требованиям GMP ЕАЭС и ЕС Работа с поставщиками: оценка поставщиков (оценочные анкеты, формирование перечня одобренных поставщиков), проведение аудитов поставщиков.
• Проведение расчетов и обработки данных, предусмотренных протоколом валидации (квалификации).

• Высшее образование;
• Опыт работы в аналогичной должности от 1 года;
• Владение ПК на уровне уверенного пользователя; аккуратность, внимательность, исполнительность;
• Аналитическое мышление, умение работать в команде, ответственность, организованность.

Условия:

• Оформление по ТК РФ, полный соц.пакет;
• График работы: 5/2‚ с 9:00 до 18:00;
• Место работы: Москва, м. Лухмановская;
• Полис ДМС включая стоматологию после испытательного срока (3 мес.).