Ведущий специалист по регистрации медицинских изделий и парафармацевтической продукции

Подготовка, подача и контроль прохождения регистрационных досье в регуляторных органах.

Организация взаимодействия с внутренними подразделениями для сбора документов и контроль сроков.

Мониторинг изменений законодательства и анализ регуляторных прецедентов.

Ведение регистрационной документации и архива.

Консультации по вопросам регистрации и стандартизации для других отделов.

Участие в разработке СОП, внутренних аудитах и работе проектных групп.

Взаимодействие с отделом закупок по договорной работе.

Планирование и контроль бюджета подразделения.

Высшее образование (техническое, биотехнологическое, химико-технологическое, фармацевтическое, биологическое, медицинское).

Опыт работы от 3 лет в регистрации медицинских изделий.

Отличное знание законодательства РФ в сфере обращения МИ (№ 323-ФЗ, постановления).

Опыт работы с регуляторными органами.

Системность, внимательность к деталям, высокая степень ответственности.

Навыки проектного управления и межфункционального взаимодействия.

Конкурентная заработная плата;

График пн–чт 8:00–16:45, пт – до 15:30;

Вкусные обеды в корпоративной столовой по выгодным ценам;