Менеджер по обеспечению качества

Москва, Волгоградский проспект, 42к5

Метро: Текстильщики

Описание вакансии

О нас:

«НоваМедика Иннотех» - это современный R&D-центр, дающий фармацевтам и исследователям новейшие технологические возможности. R&D-центр имеет производственную лицензию и сертификат GMP Минпромторга РФ, что позволяет производить лекарственные препараты, вести научную деятельность в рамках разработок инновационных лекарственных средств, а также заниматься контрактным производством.

Обязанности:

поддержание и ведение ФСК в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики ЕАЭС (Решение Совета ЕЭК № 77), контроль за реализацией процессов;
оценка эффективности процессов в отношении качества выпускаемых лекарственных средств (входной контроль, операционный контроль, готовая продукция);
планирование, организация и проведение внутренних и внешних аудитов системы менеджмента качества, анализ результатов;
организация сбора данных и обработка полученной информации для составления ежегодных обзоров по качества выпускаемой продукции;
формирование ежегодного отчёта о функционировании СМК;
анализ рекламаций и претензий к качеству продукции;
подготовка досье на серию к выпуску продукции.

Требования:

высшее образование (химическое, фармацевтическое, биотехнологическое);
опыт работы в обеспечении качества на фармацевтическом предприятии не менее 2-х лет;
знание законодательных и нормативных документов регулирующих деятельность фармацевтических предприятий;
знание законодательства и регуляторных требований национальных РФ и ЕАЭС в сфере обращения лекарственных средств;
знание законодательства РФ в области лицензирования лекарственных средств;
знание методов и инструментов управления рисками для качества лекарственных средств;
знание требований GMP, GDP, рекомендаций ЕАЭС;
высокая степень ответственности и самоорганизации, порядочность, пунктуальность.

Условия:

заработная плата обсуждается с успешными кандидатами.
годовой бонус, согласно корпоративной политики;
ДМС после испытательного срока;
оплачиваемые обеды на территории Технополиса;
оформление в соответствии с ТК РФ;
график работы: 5/2 с 9.00 до 18.00 или с 8:00 до 17:00 (обсуждается);
место работы: г. Москва ул. Волгоградский проспект 42, корпус 5, метро Текстильщики (Технопарк «Технополис»).