Специалист (менеджер) по регистрации лекарственных средств

Условия:

• Работа в стабильном профессиональном коллективе контрактно-исследовательской организации

• В соответствии с трудовым законодательством

• Полный рабочий день на территории работодателя

Требования:

• Законченное высшее медицинское или фармацевтическое образование - обязательно

• Опыт работы на аналогичной позиции от 3 года (желательно)

• Знание нормативной базы, необходимой для регистрации лекарственных средств (РФ, ЕАЭС)

• Знание компьютерных программ MS Office

• Знание английского языка на среднем уровне

Обязанности:

• Формирование досье для регистрации, форматирование в xml

• Обеспечение прохождения всех этапов регистрации

• Разработка НД, инструкций

• Взаимодействие с МЗ РФ, ФГБУ "НЦЭСМП"

• Подготовка регистрационных досье на внесение изменений/регистрацию/подтверждение регистрации препаратов

• Планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств, работа с ГРЛС