Менеджер по качеству (Лекарственные средства)

Крупное российское фармацевтическое производство, более 25 лет производящее препараты для педиатрии, терапии и гинекологии, в отдел обеспечения качества приглашает Менедежера/инженера по качеству

Обязанности:

• Разработка, совершенствование и ведение системы обеспечения качества, разработка внутренней документации;
• Анализ показателей качества выпускаемой продукции, принятие участие а разработке мер по предотвращению выпуска некачественной продукции,
• Внутренний аудит; Аудит поставщиков;
• Регистрация, распределение, изъятие внутренних и внешних нормативных документов;
• Оформление, распределение и изьятие референсных образцов упаковочных материалов, контролируемых копий записей;
• Проверка Досье на серию ГЛС;
• Обеспечение надлежащего хранения документации в отделе обеспечения качества; Ведение архива документации;
• Участие в проведении расследования претензий, несоответствий, разработка и внедрение корректирующих и предупреждающих действий.

• Образование: высшее химическое/фармацевтическое/ химико-технологическое;
• Опыт работы в отделе контроля обеспечения качества не менее 1 года, желательно на фармацевтическом предприятии;
• Знание требований нормативных документов, регламентирующих производство и контроль качества лекарственных средств на территории РФ и ЕС; требований, предъявляемых к технической документации, сырью, упаковочным материалам, не расфасованной и готовой продукции, системам, методам и средствам контроля качества;
• Опыт проведения статистической обработки данных;
• Уверенный пользователь ПК;

• Оформление в "белой" российской производственной компании, более 25 лет на фарм.рынке
• Полное соблюдение ТК РФ (отпуска, больничные)
• Место работы - город Лобня МО, 5/2, нормированный день
• ДМС
• Скидки на продукцию компании