Инженер по качеству (в отдел обеспечения качества фармацевтическое производство)

Обязанности:

- Разработка, совершенствование и ведение системы обеспечения качества, разработка внутренней документации;

- анализпоказателей качества выпускаемой продукции, принятие участие а разработке мер по предотвращению выпуска некачественной продукции, принятие участия в разработке мер по предо тврещению выпуска некачественной продукции;

- внутренний аудит;

- аудит поставщиков;

- регистрация, распределение, изъятие внутренних и внешних нормативных документов;

- оформление, распределение и изьятие референсных образцов упаковочных материалов;

- распределение и изъятие контролируемых копий записей;

- проверка Досье на серию ГЛС;

- ведение архива документов предприятия, составление актов об уничтожении документов и записей;

- обеспечение надлежащего хранения документации в отделе обеспечения качества;

- участие в проведнении расследования несоответствий, разработка и внедрение корректирующих и предупреждающих действий;

- участие в проведении расследования претензий.

Требования:

• Образование: высшее химическое//фармацевтическое/ химико-технологическое обязательно!!
• Опыт работы в отделе контроля/обеспечения качества не менее 1 года, желательно на фармацевтическом предприятии;
• Знание требований нормативных документов, регламентирующих производство и контроль качества лекарственных средств на территории РФ и ЕС; требований, предъявляемых к технической документации, сырью, упаковочным материалам, не расфасованной и готовой продукции, системам, методам и средствам контроля качества;
• Опыт проведения статистической обработки данных;
• Уверенный пользователь ПК;
• Личностные характеристики: внимательность, ответственность, аккуратность, готовность к выполнению рутинной работы, обучаемость.

Условия:

• Социальные гарантии: трудовая книжка, отпуск в соответствии с ТК РФ, ДМС от года работы.