Ведущий инженер по квалификации

НПО Петровакс Фарм - российская биофармацевтическая компания полного цикла с успешным 29-летним опытом работы на фармацевтическом рынке.

В Отделе обеспечения качества открыта вакансия Ведущий инженер по квалификации

Ваши будущие задачи:

• Проведение квалификационных испытаний чистых и контролируемых помещений, складских помещений, инженерных систем, компьютеризированных систем, технологического, лабораторного и термостатирующего оборудования и т.п.;

• Разработка и утверждение протоколов квалификационных испытаний (IQ, OQ, PQ);
• Планирование и организация работ в своей области ответственности, обучение сотрудников задействованных подразделений запланированным в ходе валидационных работ испытаниям по валидационному протоколу;
• Проведение испытаний и документирование полученных результатов;
• Анализ и интерпретация результатов испытаний;
• Подготовка отчетов по квалификации объектов;

• Обеспечение соблюдения нормативных требований;

• Знание и применение требований GMP и других релевантных регуляторных требований;
• Участие в разработке и внедрении процедур и документации по квалификации;
• Разработка/актуализация документации ФСК в области квалификации;
• Работа с отклонениями, запросами на изменения, корректирующими и предупреждающими действиями;

• Постоянное обучение и повышение квалификации (изучение новых стандартов, методик и технологий в сфере квалификации; участие в семинарах, конференциях и самостоятельное изучение специализированной литературы).

Наши ожидания:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое, химическое);
• Профильный опыт работы в ООК от 2-х лет;
• Знание требований GMP (PФ, ЕЭК, EC) и принципов ФСК;
• Знание международных и государственных стандартов, предъявляющие требования к объектам квалификации;
• Умение работать с большим объемом документации, навыки общения и работы в команде;
• Ответственность, внимательность к деталям, аналитические способности.

Мы предлагаем:

• Месторасположение завода: Подольский район, село Покров, ул. Сосновая, д. 1 (16 км от МКАД по Симферопольскому шоссе);

• Корпоративный транспорт от м. Бульвар Дм. Донского (15 мин.), из г. Подольск (15 мин.), г. Чехов (40 мин.) и г. Домодедово (25 мин.);

• Полное соблюдение трудового законодательства РФ: официальная заработная плата, оплачиваемые отпуск и больничный;

• ДМС + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников и другие бонусы;

• Корпоративная столовая на территории завода;

• Бесплатная охраняемая парковка для вашего автомобиля;

• Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку;

• Современное производство, профессиональный коллектив, научный потенциал и неограниченные возможности для самореализации, обучения и карьерного роста;

• Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат.