Специалист по регистрации лекарственных средств / менеджер
Специалист по регистрации лекарственных средств / менеджер
Москва, улица Грина, 7с29
Метро: АнниноОписание вакансии
Обязанности:
- Подготовка регистрационных досье в соответствии с законодательными требованиями ЕАЭС включая разработку НД, ЛВ и ОХЛП, макетов упаковки.
- Подготовка пакета документов и подача в Минздрав РФ.
- Подача изменений в регистрационные досье ЕАЭС.
- Подача ответов на дополнительные запросы регуляторных органов.
- Подача образцов и материалов на фармэкспертизу.
- Поддержание действующих регистрационных удостоверений.
- Осуществление постоянного мониторинга нормативных, административных и прочих требований в сфере регулирования обращения ЛС в РФ и странах СНГ.
- Высшее образование.
- Обязательно опыт работы последние году в регистрации лекарственных средств.
- Знание нормативно-правовой базы: ФЗ-61, решения и правила ЕАЭС, ICH.
- Навыки работы с электронными системами подачи досье (eCTD, Регмед, Фардо).
- 5/2, суббота, воскресенье и праздник выходной.
- Возможности для карьерного роста.
- Оформление в соответствии с ТК РФ.
- Заработная плата по результатам собеседования.
- Место работы Москва, Северное Бутово.
Навыки
- Аналитическое мышление
- Работа с большим объемом информации
- Сбор и анализ информации
- оформление документации
- Ведение переписки
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по регистрации лекарственных средств
Московская фармацевтическая фабрика
Полный день
Москва
Не указана
Полный день
Москва
от 100000 RUR
Ведущий специалист по обеспечению качества/уполномоченное лицо
Izvarino Pharma
Полный день
Москва
до 150000 RUR
Полный день
Москва
до 150000 RUR
Гибкий график
Москва
до 100000 RUR
Менеджер по обеспечению качества
Научно-внедренческое предприятие Астрафарм
Полный день
Москва
до 100000 RUR
Удаленная работа
Москва
до 100000 RUR