Специалист по валидации компьютеризированных систем
Специалист по валидации компьютеризированных систем
Описание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Проведение полного цикла работ по валидации;
- Осуществление квалификации компьютеризированных систем (КС) в фарм.отрасли;
- Работа в соответствии со стандартом GMP (Надлежащая производственная практика) и руководством GAMP 5.
- Твердые знания стандартов, регламентирующих процессы в фарм. компаниях – GxP, приказ Минпромторга №916 от 14.06.2013, а также руководства GAMP 5 (валидация КС), норм и инструментов (GMP, GDP, 21CFR11, PIC/S и др.);
-
Глубокое понимание основных бизнес-процессов в фарм.компаниях;
- Практический опыт выполнения проектов валидации (не менее 5 проектов, проектный опыт от 3 лет);
- Наработанные методики и шаблоны документов на русском и английском языках;
- Опыт проектного управления;
- Способность достигать результат в срок, с учетом интересов вовлеченных сторон;
- Коммуникабельность, стрессоустойчивость, ответственность;
- Знание Английского языка на уровне не ниже B2;
- Положительные отзывы от клиентов по ранее выполненным проектам.
-
Возможно оформление на фриланс через ИП/Самозанятый. Не регулярная загрузка, под запрос /под проект;
- Аккредитованная IT-компания;
- Возможность работать удаленно с готовностью работать по Московскому времени;
-
Работа над масштабными проектами, преобразующими отрасли российской экономики в уютной IT-компании.
Похожие вакансии
Специалист по ТСКР
ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма
Полный день
Санкт-Петербург
до 115000 RUR
Полный день
Санкт-Петербург
до 115000 RUR
Ведущий инженер группы по квалификации отдела валидации
ФГУП СПб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов
Полный день
Санкт-Петербург
до 115000 RUR
Инженер по качеству (Группа производственного качества)
БИОКАД, биотехнологическая компания
Полный день
Санкт-Петербург
до 115000 RUR
Полный день
Санкт-Петербург
до 115000 RUR
Специалист по качеству
Санкт-Петербургский филиал ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора
Полный день
Санкт-Петербург
от 76000 RUR
Менеджер по стандартизации СМК/Ведущий инженер по качеству
Эксперт-Гарант
Полный день
Санкт-Петербург
до 120000 RUR
