Специалист по ТСКР
Специалист по ТСКР
Санкт-Петербург, улица Салова, 72к2
Метро: БухарестскаяОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Отслеживание требований и рекомендаций для проведения теста сравнительной кинетики растворения (далее – ТСКР), представленных во внешних документах регуляторных органов, информирование о введённых изменениях;
- Написание и проверка отчетов по результатам проведения ТСКР;
- Проверка документов на соответствие ФСК в группе ТСКР;
- Написание инструкций, стандартных операционных процедур, связанных с деятельностью группы ТСКР;
- Ведение документооборота в группе ТСКР;
- Проведение ТСКР лекарственных препаратов;
- Анализ полученных данных с применением статистических методов, последующая оценка эквивалентности профилей;
- Проведение работ по квалификации лабораторного оборудования, проведение работ по протоколам квалификации, составление отчетов.
- Высшее фармацевтическое, химическое или техническое образование;
- Теоретические знания в области аналитической и фармацевтической химии;
- Опыт работы в лаборатории с развитой системой менеджмента качества обязателен;
- Уверенное владение распространенными методами контроля качества лекарственных препаратов (ВЭЖХ, спектрофотометрия, тест Растворение или ТСКР);
- Навыки применения статистических методов в анализе полученных результатов;
- Знание отечественной и зарубежной нормативной документации, регулирующей контроль качества лекарственных средств;
- Опыт в составлении документации.
- Оформление согласно ТК РФ;
- График работы: 5/2 с 9.00 до 17.00;
- Полис ДМС после прохождения испытательного срока;
- Место работы рядом со станцией метро Бухарестская.
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по аттестации стандартных образцов
ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма
Полный день
Санкт-Петербург
Не указана
Специалист по качеству
Санкт-Петербургский филиал ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора
Полный день
Санкт-Петербург
от 80000 RUR
Ведущий инженер группы по квалификации отдела валидации
ФГУП СПб научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов
Полный день
Санкт-Петербург
от 80000 RUR
Полный день
Санкт-Петербург
от 107000 RUR
Полный день
Санкт-Петербург
до 120000 RUR
Специалист по регистрации лекарственных препаратов в странах дальнего зарубежья
ПОЛИСАН, научно-технологическая фармацевтическая фирма
Полный день
Санкт-Петербург
до 120000 RUR
Удаленная работа
Санкт-Петербург
до 100000 RUR
Полный день
Санкт-Петербург
от 80000 RUR