Ведущий / сменный технолог фармацевтического производства

Группа компаний БИОНИТ – профессионал в области производства ветеринарных препаратов. Мы крупная стабильная компания, успешно работающая на рынке фармацевтики уже 34 года.

Компания производит и поставляет лекарственные препараты и вакцины. Продукция "Бионита" позволяет успешно развиваться сельскому хозяйству и всей экономике в целом. Наши клиенты - крупные и средние региональные дилеры.

Обязанности:

- Обеспечивает выполнение сменных заданий на участке по выпуску (производству) качественной продукции.

- Контролирует выполнение технологических стадий процесса подготовки к производству и ведение технологического процесса с регистрацией контроля операций в заполняемых формах и журналах.

- Обеспечивает приготовление растворов лекарственных средств и выполнение других технологических стадий производственных процессов в соответствии с требованиями промышленных регламентов, стандартных операционных процедур.

- Осуществляет контроль за работой персонала на различных стадиях технологического процесса (приготовление, розлив, укупорка, закатка, автоклавирование, этикетировка, маркировка, упаковка, сдача на склад) и ведением регистрационных записей, за правильной эксплуатацией и очисткой оборудования и санитарным состоянием производственных помещений.

- Координирует работу операторов, лаборантов и подсобных рабочих на технологических стадиях производства.

- Определяет статус оборудования и производственных помещений, обеспечивает обслуживание и ремонт оборудования.

- Контролирует соблюдение работниками выполнения инструкций по охране труда, правил производственной и трудовой дисциплины, внутреннего трудового распорядка, пожарной безопасности и электробезопасности.

- Соблюдает правила пожарной безопасности и электробезопасности, требования охраны труда, правила внутреннего трудового распорядка.

- Принимает участие в разработке (написание, оформление и согласование в установленном порядке) организационной и технологической документации (инструкций, стандартов, процедур и правил), в том числе документации по эксплуатации оборудования.

- Осуществляет контроль за соблюдением технологической дисциплины в производстве и правильной эксплуатацией технологического оборудования.

Требования по образованию и опыту:

• высшее профессиональное (техническое, химическое, биологическое, медицинское) образование без предъявления требований к стажу работы или среднее профессиональное образование и стаж работы в должности не менее 3 лет либо других должностях, замещаемых специалистами со средним профессиональным образованием, не менее 5 лет.

- Требования «Правил производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP) и международных стандартов ISO в объеме, необходимом для выполнения непосредственных должностных обязанностей;

- Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза"

- Постановления, распоряжения, приказы, методические и нормативные материалы по управлению качеством продукции;

- Технологические процессы и режимы производства;

- Назначение, порядок формирование Досье на серию лекарственных средств, ведение записей в протоколах на производство серии лекарственных средств, регистрационных записей;

- Порядок действий при обнаружении несоответствий;

- Правила внутреннего трудового распорядка, пожарной безопасности, инструкции по технике безопасности, правила и нормы охраны труда и иные внутренние нормативные акты предприятия;

- Основные этапы маркировки контрольными (идентификационными) знаками и мониторинга за оборотом лекарственных препаратов;

- Порядок использования программы "1-С-предприятие", программных продуктов "Word", "Excel".

- постановления, распоряжения, приказы, методические и нормативные материалы по технологической подготовке производства;

- конструкцию изделий или состав продукта, на которые проектируется технологический процесс;

- системы и методы проектирования технологических процессов и режимов производства;

- технические характеристики и экономические показатели лучших отечественных и зарубежных технологий, аналогичных проектируемым;

- технические требования, предъявляемые к сырью, материалам, готовой продукции;

- стандарты и технические условия;

- нормативы расхода сырья, материалов, топлива, энергии;

- виды брака и способы его предупреждения;

- современные средства вычислительной техники, коммуникаций и связи;

- нормативно-технические требования, предъявляемые к продукции, технологию ее производства, физические и химические свойства сырья, полупродукта и готовой продукции;

- устройство и принцип работы технологического оборудования, правила его технической эксплуатации и подготовки к работе;

- правила и нормы охраны труда, производственной санитарии и противопожарной защиты, электробезопасности.

• Режим работы 5/2 (неделя 8:30 - 17:00/неделя 15 (16):00 - 22 (00):00 - организуется развозка
• Официальное оформление, повременно-премиальная оплата труда