Специалист по регистрации ЛС / RAS

В фармацевтическую компанию, занимающуюся производством медицинских препаратов, косметических средств и продуктов бытовой химии на протяжении более 80-ти лет, приглашаем "Специалиста по регистрации лекарственных средств" / "RAS".

Обязанности:

• Регистрация лекарственных средств, в соответствии с бизнес-планом компании и нормативными требованиями ЕАЭС/РФ;
• Подготовка досье, оценка документов на соответствие требованиям РФ и ЕАЭС при первичной регистрации, продлении и изменении регистрационных соглашений с обеспечением надлежащего прохождения всех этапов экспертизы;
• Перевод документов, подготовка локальных нормативных документов, координация макетов упаковочных материалов, завершение досье;
• Оказание помощи в обеспечении соблюдения нормативных требований.

• Высшее фарм/мед. образование;
• Опыт работы в нормативном регулировании от 2-3-х лет;
• Уровень владения английским языком - не ниже Pre-intermediate (является Вашим преимуществом);
• Глубокое знание законодательства ЕАЭС и России;
• Опыт работы в новой регистрации, внесении изменений, с признанием в других странах ЕАЭС;
• Опыт работы в иностранной компании с производственной площадкой в России (будет Вашим преимуществом).
• Желание развиваться / обучаться в регистрации не только ЛС, но и МИ, косметике.

Мы предлагаем:

• Работу в стабильно-развивающейся, международной фармацевтической компании;
• Официальное оформление по ТК РФ с первого дня (постоянный ТД);
• График работы (офис) 5/2 с 09:00 до 18:00 (пятница до 17:00);
• Офис в центре города;
• Полный соц. пакет, ДМС (+ ДМС на родственника);
• Компенсация питания, обучение английскому языку, программа поддержки сотрудников, программа поддержки детей сотрудников, развитая корпоративная культура, дополнительные льготы (обсуждаются при собеседовании);
• Уровень дохода: обсуждается индивидуально при собеседовании с руководителем.