Организация и контроль проведения процесса регистрации медицинских изделий, начиная с момента заключения контракта с производителем.
Доведения процесса регистрации до получения регистрационного удостоверения на медицинские изделия.
Ведение переговоров с производителем по вопросам получения документов для прохождения регистрации в РФ.
Организации выездной инспекции производителя для получения регистрационного удостоверения и личное сопровождение инспекции.
Взаимодействие с консалтинговыми компаниями на предмет контроля за ходом процесса, подготовки документации для проведения регистрации, помощь в оформлении разрешений на ввоз медицинских изделий.
Изделий для проведения регистрационных действий.
Полное курирование и контроль за ходом процесса регистрации до полного его завершения.
Требования:
Знание английского на уровне не ниже B1 (Intermediate)
Знание процесса и особенностей проведения регистрации медицинских изделий в РФ
Знание нормативной и законодательной базы для процесса регистрации медицинских изделий
Знание перечня документов, необходимых для проведения регистрации, их особенностей
Умения оценить их на предмет соответствия требования РЗН для регистрации
Навыки ведения переговоров с иностранными компаниями
От 2х лет на позиции специалиста по регистрации медицинских изделий