Старший менеджер по регистрации препаратов

Международная биофармацевтическая компания, открывает конкурс на позицию:

Обязанности:

• Обеспечение поддержки новых и зарегистрированных препаратов от момента регистрации и до момента окончания жизненного цикла препарата в соответствии с территориальными условиями бизнеса и глобальными стратегиями по препаратам.
• Участие в разработке стратегии по поддержанию регистрации препарата.
• Обеспечение своевременной подачи документации для новых препаратов и изменений/дополнений к зарегистрированной документации в соответствии с регуляторными требованиями.
• Мониторинг статуса поданных заявок в МЗ РФ, выполнение необходимых мер с целью скорейшего получения одобрения изменений/дополнений.
• Контроль за изменениями в сфере регистрации препаратов: своевременное информирование кросс функциональных подразделений компании об изменениях, рисках и новых возможностях; выполнение действий, направленных на минимизацию рисков в процессе регистрации.
• Планирование ресурсов и выполнение необходимых действий по поддержанию актуального состояния регистрационных документов.
• Подготовка отчетов для отслеживания ключевых показателей эффективности в отношении регуляторных вопросов в зоне своей ответственности; Оптимизация процессов в целях совершенствования и симплификации.
• Поддержание эффективных рабочих отношений с глобальным регуляторным отделом, а также взаимодействие с регулирующими органами.
• Управление командой, развитие специалистов и менеджеров по регистрации.
• Контроль за деятельностью команды, обеспечение проведения тренингов, коучинг.
• Определение и согласование целей, планов развития и планируемого обучение подчиненных на год, проведение коучинговых встреч, оценка результатов работы подчиненных.
• Осуществление контроля за ключевыми показателями эффективности в области надлежащей регуляторной практики.

• Высшее образование фармацевтическое, медицинское, химическое, биотехнологическое;
• Опыт работы специалистом/менеджером по регистрации препаратов от 5 лет;
• Управленческий опыт работы не менее 1 года;
• Опыт взаимодействия с регуляторными органами, опыт ведения полного цикла регистрационного процесса, знание основных этапов;
• Английский язык не ниже Advanced обязательно.

• Работа в международной инновационной компании
• Конкурентоспособная заработная плата: оклад, ежегодные премии по результатам работы
• Предоставление корпоративного автомобиля и мобильной связи.
• ДМС со стоматологией с первого рабочего дня, страхование жизни и путешественников.
• 5 дополнительных дней отпуска, 3 дня day-off.