Медицинский директор

Обязанности:

Медицинская экспертиза и стратегическое лидерство:

• Определение приоритетов в развитии портфеля продуктов на основании глубокого понимания этиологии, патогенеза, клинического развития конкретных патологий, сложившихся подходов их терапии, конкурентного окружения, потребностей врачебного сообщества и пациентов.
• Разработка и контроль за реализацией медицинской стратегии продвижения лекарственных препаратов. Разработка медицинской коммуникационной платформы.
• Формирование научного имиджа препаратов Компании.
• Экспертиза достаточности доказательной базы лекарственных препаратов, уровня достоверности доказательств.
• Организация Советов экспертов для получения консолидированного экспертного мнения научного сообщества по ключевым интересующим Компанию вопросам.
• Выступления в качестве спикера, модератора научных дискуссий.
• Стратегия публикационного плана.
• Планирование, подготовка, организация и контроль пре-лончевой активности.

R&D:

• Вклад в разработку целевого профиля продукта-формирование медицинских характеристик будущего препарата.
• Руководство клиническими исследованиями:
• Определение необходимого объема клинических исследований;
• Надзор за планированием, проведением, мониторингом и анализом доклинических и всех фаз клинических исследований (I-IV);
• Медицинский надзор за исследованиями: обеспечение безопасности пациентов, интерпретация данных безопасности, принятие решений по медицинским аспектом исследований.

• Участие в регуляторных взаимодействиях:

• Подготовки медицинских разделов досье для регистрации;
• Взаимодействие с регуляторными органами по медицинским вопросам;
• Тесное взаимодействие с отделом регистрации по вопросам регистрации.

Поддержка коммерциализации и маркетинга:

• Утверждение всех медицинских материалов для продвижения ( презентации, брошюры, статьи, материалы для цифровых каналов). Гарантия точности, сбалансированности и соответствия данным исследований и требований регуляторных органов (комплаенс).
• Совместно с отделом обучения организация обучения сотрудников команды продвижения, разработка программ и материалов для обучения.
• Взаимодействие с ключевыми лидерами мнений: научный диалог с ведущими экспертами, врачами, получение обратной связи, поддержка научных инициатив.
• Организация, руководство подразделения ответа на запросы медицинской информации от врачей, пациентов, регуляторов.

Фармаконадзор:

• Обеспечение функционирования системы сбора, обработки, анализа и отчетности по побочным реакциям лекарственных препаратов. Гарантия соответствия требованиям регуляторных органов.
• Оценка соотношения польза-риск:

• Постоянный мониторинг и оценка профиля безопасности продуктов на всех этапах жизненного цикла;
• Принятие ключевых решений по безопасности.

• Разработка и реализация планов по управлению рисками.
• Подготовка периодических отчетов по безопасности (PSUR и тд).

Этика и комплаенс:

• Обеспечение соблюдения этических норм, локальны и международных законов и кодексов, внутренних политик Компании во всех медицинских аспектах деятельности.
• Предотвращение нарушений.

Управление, развитие команды Медицинского Департамента:

• Подбор команды. Постановка целей и задач команде, контроль их выполнения. Коучинг. Мотивация команды.
• Обучение и развитие сотрудников. Разработка программ тренингов сотрудников Департамента. Развитие талантов.

Требования:

• Высшее медицинское образование (наличие научной степени — приветствуется).
• Опыт работы в фармацевтической отрасли от 7 лет, из них не менее 3 лет на позиции медицинского директора в крупной фармацевтической компании.
• Экспертиза в целевых терапевтических областях (эндокринология, кардиология, неврология, орфанные болезни, онкология, ВИЧ).
• Умение работать на стыке науки и бизнеса.
• Отличное знание регуляторных требований, этических норм.
• Сильные лидерские и управленческие навыки.
• Стратегическое мышление и аналитические способности.
• Навыки коммуникации с научным сообществом, спикерские навыки.
• Свободное владение английским.

• корпоративную культуру, построенную на уважении и доверии

• получение опыта в уникальной фармацевтической компании
• работу в команде высококвалифицированных и ответственных профессионалов, работающих над продвижением инновационных и воспроизведенных лекарственных средств
• достойную заработную плату (мы готовы обсуждать уровень дохода)
• полугодовые премии при достижении показателей KPIs
• гибкое начало рабочего дня
• оплачиваемые обеды
• ДМС после испытательного срока
• возможность карьерного и профессионального роста