Ведущий специалист Отдела обеспечения качества (фармацевтика)

Метро: Войковская

Описание вакансии

Обязанности:

Организация функционирования процессов фармацевтической системы качества производства лекарственных средств.
Организация процесса управления изменениями. Формирование задач для оценки изменений, оценка критичности, формирование задач по внедрению изменений и контроль выполнения. Информирование подразделений о статусе изменений.
Управление процессом обучения персонала предприятия по вопросам качества, контроль проведения и документального оформления обучения.
Оценка и ранжирование поставщиков, участие в организации и проведении аудитов поставщиков.
Проведение процессов анализа рисков для качества лекарственных средств.

Требования:

Высшее образование по специальности (фармацевтическое, химико-технологическое, химическое) или высшее образование и профессиональная переподготовка в области промышленной фармации.

По специальностям или направлениям подготовки "Фармация", "Химическая технология", "Химия"
Знания требований Правил надлежащей производственной практики (GMP) и других надлежащих практик (GxP), нормативных правовых актов и стандартов в области системы качества лекарственных средств.

Лицензионные требования при производстве лекарственных средств.

Требования к регистрации лекарственных средств.

Методы и инструменты управления рисками для качества лекарственных средств

Условия:

Оформление по ТК РФ
Оклад на исп. срок 126000 на руки , после исп.срока - оклад + премии 152000 на руки
График: 5/2 c 8.00 до 16.45, в пятницу до 15.30
Частичная компенсация питания, ДМС, бесплатная парковка, обеспечение спец одеждой и обувью

Посмотреть контакты работодателя