Москва, Пресненская набережная, 12
Метро: Деловой центр-Самостоятельное ведение процесса регистрации перерегистрации лекарственных препаратов;
- Подготовка и проверка всех необходимых документов на препараты, подлежащие регистрации;
- Запрос и корректировка материалов, предоставленных заводами-изготовителями с целью регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок;
- Взаимодействие с сотрудниками государственных и негосударственных экспертных организаций, осуществляющими предметную экспертизу и экспертизу документов с целью регистрации лекарственных средств, биологически активных добавок;
- Подготовка версий инструкций, проверка промежуточных версий инструкций и макетов, согласование окончательных версий для печати;
- Ведение электронного архива регистрационной документации;
- Подача документов в Минздрав и получение утвержденных документов из Минздрава;
- Регистрация (перерегистрация) цен на лекарственные препараты списка ЖНВЛП;
- Мониторинг российских правил регистрации и контроля качества лекарственных препаратов.
Требования:- Высшее образование (медицинское/химическое/фармацевтическое/ биологическое);
- Опыт аналогичной работ от 2-х лет;
- Знание законов, регламентирующих работу менеджера по регистрации ЛС, знание структуры основных документов для регистрации: досье, ФСП, инструкции по применению;
- Английский язык (средний уровень и выше).
Условия:- Доплата до оклада командировок, больничного (7 дней в году);
- Доплата за период нахождения в отпуске;
- Годовой бонус;
- ДМС после прохождения испытательного срока (в том числе страхование от несчастных случаев);
- Мобильная связь;
- Компенсация питания;
- Подписка Литрес.
Центр Молекулярных Исследований
Москва
Не указана
Москва
Не указана
Сименс Здравоохранение
Москва
до 210000 RUR
Москва
до 120000 RUR