Руководитель отдела регистрации медицинских изделий

Обязанности:

• Взаимодействие с представителями поставщиков по техническим и эксплуатационным вопросам

• Перевод технической документации (английский язык)

• Мониторинг, сравнение и анализ продукции конкурентов

• Формирование списка образцов и уведомления о ввозе

• Организация проведения испытаний (технических, метрологических)

• Подготовка технической и эксплуатационной документации

• Подготовка регистрационного досье с целью получения Регистрационного Удостоверения

• Подготовка регистрационного досье с целью внесения изменений в Регистрационное Удостоверение

• Взаимодействие с испытательными лабораториями, экспертными организациями и Росздравнадзором

• Ведение технического файла после получения Регистрационного Удостоверения

• Взаимодействие со специалистами тендерного отдела

• Формирование отчёта пострегистрационного клинического мониторинга

• Руководство подчиненным и помощь при возникновении сложностей и вопросов

Требования:

• Знание нормативной базы по регистрации медицинских изделий и оборудования в РФ и в ЕАЭС

• Высшее образование
• Опыт работы в аналогичной должности от двух лет
• Знание английского языка на уровне В2 и выше
• Стрессоустойчивость, пунктуальность, внимательность к деталям и аккуратность
• Опытный пользователь ПК, Microsoft Office
• Приветствуется знание AUTOCAD, ARCHICAD и других аналогичных программ
• Умение работать в команде
• Гибкость в решении задач
• Готовность к командировкам

• График 5/2 9.00-18.00

• Работа с востребованной на рынке продукцией

• Дружный коллектив

• Оформление по ТК РФ

• Офис на коломенской в пешей доступности от метро