Менеджер по регистрации лекарственных средств

Обязанности:

• Регистрация лекарственных препаратов
• Перевод с английского языка и подготовка проекта НД/ИМП
• Формирование регистрационного досье в соответствии с современными требованиями
• Ответы на запросы МЗ РФ
• Подготовка и подача образцов для фармацевтической экспертизы
• Подготовка досье для внесения изменений в документацию на лекарственное средство
• Ведение деловой переписки с государственными регуляторными органами Российской Федерации и компетентными структурами, участвующими в процессе обращения лекарственных препаратов.
• Ведение деловой переписки с регуляторным отделом головной компании по своим функциональным вопросам;

Требования:

• Высшее Фармацевтическое, медицинское (биохимия/биофизика), химико-технологическое, биотехнологическое, химическое или биологическое образование
• Обязателен опыт работы не менее 3-х лет в области регистрации лекарственных препаратов
• Опыт регистрации лекарственных средств в соответствии с требованиями ЕАЭС
• Хорошее знание методов анализа
• Владение английским языком (хороший письменный и устный, понимание профессиональной терминологии) обязательно.
• Знание Российского законодательства в области обращения лекарственных средств;
• Знание структуры документов регистрационного досье
• Навыки работы с документацией, грамотное владение русским языком, пунктуальность, внимательность, умение архивировать документацию, работать с базами данных;
• Уверенный пользователь MS Office (Word, Excel)
• Опыт работы в сети Интернет (База МЗ РФ и ФГБУ «НЦЭСМП») и электронной почтой (Outlook).

Условия:

• Конкурентная заработная плата
• ДМС, ВЗР, страхование от несчастного случая
• Тренинги
• Карьерный рост