Специалист по регистрации лекарственных средств
Специалист по регистрации лекарственных средств
Москва, Фармацевтический проезд, 1
Метро: ВойковскаяОписание вакансии
Обязанности:
Посмотреть контакты работодателя
- Ведение полного цикла регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, внесение изменений с этапа формирования досье до получения регистрационного удостоверения;
- Формирование файла XML с документами досье для подачи в Минздрав России и ФГБУ НЦЭСМП, сопровождение проектов до завершения процедур;
- Подготовка документации (проекты НД, инструкции, макеты упаковок);
- Подготовка ответов на запросы регуляторных органов, оформление заявок, писем в МЗ РФ;
- Подготовка образцов и документов для фармацевтической экспертизы, контроль ее прохождения;
- Мониторинг и анализ изменений в законодательстве РФ и ЕАЭС, регулирующем регистрацию лекарственных средств.
- Высшее образование (фармация, биология, химия, медицина);
- Опыт успешного прохождения регистрационных процедур по требованиям РФ и ЕАЭС;
- Знание законодательства РФ, ЕАЭС в области регистрации;
- Опытный пользователь ПК, навыки работы с программами: Word, Excel, Power Point, Corеl Draw, Acrobat Reader, 1С.
- Срочный трудовой договор до декабря 2027 г. (замена отсутствующего сотрудника);
- Окладно-премиальная система оплаты труда, система материальной мотивации по результатам работы (квартальные и годовая премии);
- ДМС, компенсация питания, бесплатная парковка;
- 5-дневная рабочая неделя, сокращенный рабочий день в пятницу, возможен комбинированный график.
Адрес
Похожие вакансии
Специалист по регистрации медицинских изделий класс 1 и 2а
Группа компаний РехаТехник
Полный день
Москва
до 220000 RUR
Полный день
Москва
до 220000 RUR
Ведущий менеджер по регистрации лекарственных средств
Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
Москва
до 220000 RUR
Специалист по регистрации медицинских изделий
ФГБУ ВНИИИМТ Росздравнадзора
Полный день
Москва
до 220000 RUR
Менеджер по регистрации лекарственных средств
UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES / Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.
Полный день
Москва
до 220000 RUR
Специалист/Менеджер по регистрации медицинских изделий
Компания ПанЭко
Полный день
Москва
от 100000 RUR
