Специалист по качеству (служба регуляторного обеспечения)

Velpharm Group (Велфарм Групп)

Специалист по качеству (служба регуляторного обеспечения)

Зеленоград, территория ОЭЗ Технополис Москва

Метро: Крюково

Описание вакансии

Обязанности:

  • подготовка приказов на введение новых продуктов на площадку и протоколов контроля изменений на новые продукты Группы Компаний «Велфарм Групп»;

  • подготовка протоколов контроля изменений на любые изменения, вносимые в регистрационные досье на зарегистрированные препараты;

  • коммуникация с сотрудниками служб качества группы компаний по согласованию и утверждения разработанных протоколов контроля изменений;

  • контроль выполнения назначенных мероприятий со стороны Службы фармацевтической разработки и Службы регуляторного обеспечения;

  • внесение изменений в утвержденные мероприятия при изменении сроков выполнения работ;

  • взаимодействие со структурными подразделениями, задействованными в подготовке регистрационного досье ,организует и контролирует последовательность выполнения работ для структурных подразделений;

  • сбор, систематизация и анализ запросов МЗ РФ, типовых изменений в регистрационное досье;

  • сканирование и размещение в 1С зарегистрированной документации;

  • своевременный доклад непосредственному руководителю обо всех несоответствиях, выявленных в ходе выполнения своей деятельности;

  • повышение квалификации, внешнее и/или внутреннее обучение;

  • участие в проведении мероприятий, обеспечивающих поддержание и улучшение ФСК/СМК предприятия;

  • соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, производственной санитарии, правила охраны труда, промышленной и пожарной безопасности предприятия;

  • выполнение иных поручений непосредственного руководителя.

Требования:
  • ​​​​​​​​​​​​​​наличие высшего образования;
  • работа в программах: MS Office, 1C;
  • опыт работы не менее 1 года на соответствующей должности -желателен, у вас также может быть опыт работы в ОКК и ООК;
  • знания федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; правил надлежащей производственной практики, утвержденных Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 77;
  • внимательность, многозадачность, целеустремленность, готовность к нестандартным решениям.
Условия:
  • Оформление по ТК РФ с первого дня (офис Москва Зеленоград ОЭЗ "Технополис Алабушево");

  • график работы: 5/2 (по пятницам сокращенный день);
  • уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
  • корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
  • собственная столовая и частичная компенсация питания;
  • корпоративный транспорт Зеленоград, Голубое, Истра;
  • подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
  • яркая корпоративная культура.

Посмотреть контакты работодателя

Адрес

Похожие вакансии

Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Авексима
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Фарм-Синтез
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Рекомендуем
Алфарма
Полный день
  • Москва

  • Не указана

Центр Молекулярных Исследований

Менеджер по обеспечению качества

Центр Молекулярных Исследований

Полный день
  • Москва

  • Не указана

Петровакс Фарм

Менеджер по качеству

Петровакс Фарм

Полный день
  • Москва

  • до 150000 RUR

Sigma Lab
Полный день
  • Москва

  • до 100000 RUR

КРКА ФАРМА
Полный день
  • Москва

  • до 100000 RUR

Alta Personnel
Полный день
  • Москва

  • до 180000 RUR

НПК ФАРМАСОФТ
Полный день
  • Москва

  • до 180000 RUR

Genel trade
Полный день
  • Москва

  • до 180000 RUR

ФГБУ ФЦ ПРОЯМ ФМБА РОССИИ

Специалист по валидации

ФГБУ ФЦ ПРОЯМ ФМБА РОССИИ

Полный день
  • Москва

  • от 65000 RUR

Staffline
Полный день
  • Москва

  • от 65000 RUR

Velpharm Group (Велфарм Групп)
Полный день
  • Москва

  • от 65000 RUR

Хотите оставить вакансию?

Заполните форму и найдите сотрудника всего за несколько минут.
Оставить вакансию