Специалист по качеству (служба регуляторного обеспечения)

Обязанности:

• подготовка приказов на введение новых продуктов на площадку и протоколов контроля изменений на новые продукты Группы Компаний «Велфарм Групп»;

• подготовка протоколов контроля изменений на любые изменения, вносимые в регистрационные досье на зарегистрированные препараты;

• коммуникация с сотрудниками служб качества группы компаний по согласованию и утверждения разработанных протоколов контроля изменений;

• контроль выполнения назначенных мероприятий со стороны Службы фармацевтической разработки и Службы регуляторного обеспечения;

• внесение изменений в утвержденные мероприятия при изменении сроков выполнения работ;

• взаимодействие со структурными подразделениями, задействованными в подготовке регистрационного досье ,организует и контролирует последовательность выполнения работ для структурных подразделений;

• сбор, систематизация и анализ запросов МЗ РФ, типовых изменений в регистрационное досье;

• сканирование и размещение в 1С зарегистрированной документации;

• своевременный доклад непосредственному руководителю обо всех несоответствиях, выявленных в ходе выполнения своей деятельности;

• повышение квалификации, внешнее и/или внутреннее обучение;

• участие в проведении мероприятий, обеспечивающих поддержание и улучшение ФСК/СМК предприятия;

• соблюдение правила внутреннего трудового распорядка, производственной санитарии, правила охраны труда, промышленной и пожарной безопасности предприятия;

• выполнение иных поручений непосредственного руководителя.

• ​​​​​​​​​​​​​​наличие высшего образования;
• работа в программах: MS Office, 1C;
• опыт работы не менее 1 года на соответствующей должности -желателен, у вас также может быть опыт работы в ОКК и ООК;
• знания федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; правил надлежащей производственной практики, утвержденных Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 77;
• внимательность, многозадачность, целеустремленность, готовность к нестандартным решениям.

• Оформление по ТК РФ с первого дня (офис Москва Зеленоград ОЭЗ "Технополис Алабушево");

• график работы: 5/2 (по пятницам сокращенный день);
• уровень дохода обсуждается с успешным кандидатом;
• корпоративное обучение, возможность профессионального и карьерного роста;
• собственная столовая и частичная компенсация питания;
• корпоративный транспорт Зеленоград, Голубое, Истра;
• подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
• яркая корпоративная культура.