Вакансии в городе Москва

Наличие технического образования (преимущество у кандидатов с образованием в сфере сертификации) или учащийся последних курсов университета с возможностью работать полный...

Ведение графиков работ по ранее подготовленным шаблонам. Ведение бухгалтерской отчетной документации. Проверка наличия документов по списку. Подготовка отчетов по шаблонам...

Опыт работы с аналогичным функционалом в автомобильной, авиационной сфере, медицинском оборудовании не менее 5 лет. Успешный опыт проведения процедуры сертификации.

Консультирование при оценке проекта по необходимости дальнейшей сертификации. Проведение оценочных работ на транспортных средствах с установленным локализованным компонентом.

Высшее образование (фармацевтическое/ медицинское/ биологическое/ химическое/ химико-технологическое). Релевантный опыт работы от 2 лет. Знание английского языка на уровне Intermediate.

Регистрация, перерегистрация, внесение изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов предприятия в странах ЕАЭС, СНГ, ближнее и дальнее зарубежье.

Высшее образование (техническое, экономическое, юридическое). Аналогичный опыт от 2-х лет. Опыт работы в области управления документацией (делопроизводство и документооборот).

Планирование разработки и актуализации локальных нормативных документов Общества. Разработка и актуализация, экспертиза, согласование, утверждение и ведение в действие локальных нормативных...

Опыт работы специалистом менеджмента качества не менее трех лет. Знания ISO 9001:2015, ISO 14001:2015, ISO 45001:2018.

Разработка годового графика проведения внутренних аудитов. Разработка Плана аудита и Чек-листов. Организация и проведение внутренних аудитов СМК Филиала в...

Высшее фармацевтическое, медицинское, химико-технологическое, химическое или биологическое образование. Опыт работы специалистом по регистрации лекарственных средств от 3-х лет.

Планирование и управление процессами регистрации лекарственных средств согласно требованиям РФ и ЕАЭС. Мониторинг и актуализация регуляторных требований. Подготовка документов регистрационного...

ОБЯЗАТЕЛЕН ОПЫТ РАБОТЫ ЭКСПЕРТОМ ПО СЕРТИФИКАЦИИ (ТР ТС 007, 008, 017) В АККРЕДИТОВАННОМ ОРГАНЕ ПО СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ ОТ 3-Х...

Обработка запросов. Проведение процедуры сертификации продукции на соответствие требованиям ТР ТС 007,017, 008. Анализ технической документации, протоколов испытаний, подборка...

Знание порядка проведения работ по сертификации, декларированию, инспекционному контролю. Владение ПК на уровне уверенного пользователя. Ответственность. Внимательность. Готовность к работе...

Проверка правильности оформления разрешительной документации. Оформление любого вида РД на товары. Проверка товара на необходимость разрешительной документации. Сбор документов для...

Желание строить карьеру в области проектного управления и разработки лекарственных средств. Последние курсы ВУЗа, профильные ВУЗы (ММА им.

Текущая помощь сотрудникам в управлении проектами по разработке и регистрации лекарственных препаратов химического синтеза в ведении документов и коммуникации со...

Опыт сертификации продуктов во ФСТЭК. Опыт оценки и соответствия ОУД. Знание популярных языков программирования, включая экспертный анализ. Готовность изучать нормативные...

Сопровождение разработки ПО СКЗИ до этапа получения сертификата ФСТЭК России. Контроль и продление сертификатов на СКЗИ. Организация и взаимодействие с...

Высшее фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биотехнологическое, образование. Опыт работы от 3-х лет в аналогичной должности. Работа с документацией, знание...

Формирование и реализация медико-регуляторной стратегии по разработке и регистрации лекарственного средства. Планирование работ внутри отдела. Формирование ТЗ для разработчика...

Знание правил делового общения и ведения деловой переписки. Грамотная устная и письменная речь. Уверенный пользователь ПК: Microsoft Office (Word, Excel...

Подготовка полного пакета документов для формирования Заявки в рамках получения Акта экспертизы/сертификата СТ-1, получение заключений Минпромторга России о...

Опыт работы в мясопереработке по сертификации продукции, созданию нормативной документации. Знание законодательства, нормативных актов, ТР ТС, ГОСТов. Опыт самостоятельной регистрации...

Регистрация деклараций в ФГИС Росаккредитации. Разработка и актуализация нормативной документации ТУ/ТИ/СТО. Сверка макетов этикеток, оболочек, термочеков.

Знание сертификационного законодательства, технического регламента, ГОСТов. Знание ЕСКД, отраслевых стандартов и др. регламентирующих документов, связанных с сертификацией запасных частей.

Проведение работ по сертификации запасных частей для автобусов. Формирование технических описаний на запчасти. Согласование технических описаний с сертификационным органами/лабораториями.

Высшее техническое образование, в приоритете стандартизация, сертификация, метрология. Опыт работы по специальности не менее года на аналогичной позиции.

Проверка технической и эксплуатационной документации, определение перечня разрешительных документов на поставляемую продукцию. Работа с техническими регламентами таможенного союза (ТР ТС...

Высшее профильное образование (медицинское/фармацевтическое/химическое). Успешный опыт работы в указанной (или аналогичной) должности от 1- 2 лет.

Планирование и управление процессом прохождения всех этапов регистрации медицинских изделий и БАД. Внесение изменений в регистрационные документы в соответствии с...

Опыт работы нормоконтролером от 3 лет в должности Ведущего/Начальника отдела смежной деятельности. Опыт работы на авиационных предприятиях (предпочтительно).

Проведение нормоконтроля всех видов конструкторской в авиационной деятельности в соответствии с ГОСТ 2.111-2013. Проведение нормоконтроля проектной документации (пояснительные...

Высшее образование (биология, биохимия, химия, биотехнология, фармация, медицинское, ветеринарное, медицинское право и т.п.). Наличие навыков составлять правильно и грамотно...

Подготовка документов регистрационного досье больших объемов:

Высшее образование (желательно профильное). Знание стандартов ИСО серии 9000//14000/45000/OHSAS (любой из перечисленных или несколько), нормативной базы РФ...

Рассмотрение и анализ заявок на проведение сертификации СМ. Разработка документации по организации и проведению сертификации СМ. Проведение внешних аудитов (сертификационных...

Желательно опыт работы в сфере регистрации медицинских изделий не менее 1 года. Желание заниматься регистрацией медицинских изделий. Знание методологии регистрации...

Ведение полного цикла проектов по регистрации медицинских изделий и внесению изменений в регистрационное досье. Общение с производителями медицинских изделий.