Специалист отдела обеспечения качества

ООО ИМБИАН ЛАБ — динамично развивающееся предприятие, специализирующееся на производстве медицинских изделий и продукции для здоровья. Мы стремимся к высочайшим стандартам качества и приглашаем в свою команду внимательного и инициативного специалиста отдела обеспечения качества.

Причина открытия вакансии: Декретный отпуск основного сотрудника.

Обязанности:

- Участие во внедрении и поддержании Системы обеспечения качества на предприятии (в соответствии с ГОСТ ISO 13485, ГОСТ Р ИСО 22000, GMP).
- Разработка документированных процедур (СОП), согласование и актуализация внутренней документации.
- Разработка, согласование и актуализация программы ХАССП, ПОПМ.
- Проведение внутренних аудитов (в том числе с выездом на площадку при необходимости).
- Подготовка к внешним аудитам (надзорным и сертификационным).
- Участие в процессах квалификации оборудования и валидации процессов.
- Участие в расследовании отклонений.
- Сбор информации и подготовка ежегодных Обзоров качества продукции.
- Проверка досье на серию продукции.
- Организация периодического внутреннего обучения.

Требования:

Образование: Высшее профессиональное (фармацевтическое, техническое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское).
Опыт: От 1 года до 3 лет в области обеспечения качества (СМК) на производстве. Преимуществом будет опыт в медицинских изделиях, фармацевтике или пищевой промышленности.
Знание стандартов: ГОСТ ISO 13485, ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 22000. GMP (желательно).
Навыки: Уверенный пользователь ПК (MS Office, «Техэксперт», «1С»), опыт работы с документацией.
Технические условия для удалённой работы: Наличие оборудованного рабочего места, стабильный интернет, готовность к онлайн-коммуникациям (Телемост).

Будет преимуществом:

Опыт работы на пищевом производстве, производстве медицинских изделий или фармацевтическом производстве.
Знание нормативной базы в сфере обращения БАД и медицинских изделий.
Опыт участия в разработке и улучшении СМК.
Опыт работы с архивным хранением документации.

Мы предлагаем:

Официальное трудоустройство в штат согласно ТК РФ.

100% белую зарплату.
Возможность работать удалённо или на площадке в Славянске-на-Кубани.

Командировки — примерно 1 раз в квартал.
Дружную команду профессионалов и участие в интересных проектах по обеспечению качества.