Ведущий специалист отдела обеспечения качества

Компания «Бионит» - это экосистема здоровья, где благополучие животных напрямую связано со здоровьем людей. С 1991 года мы разрабатываем и производим ветеринарные препараты полного цикла. Наши продукты защищают поголовье крупнейших агрохолдингов страны.

Мы развиваемся, запускаем новые продукты и модернизируем производство. В связи с расширением штата мы ищем ведущего специалиста в Отдел обеспечения качества (ООК).

Чем предстоит заниматься:

• Регистрация, классификация, расследование корневых причин отклонений, разработка корректирующих и предупреждающих действий, оценка их эффективности.
• Разработка, согласование и актуализация СОП, СТП, ТИ, спецификаций.
• Участие во внутренних и внешних аудитах, подготовка к инспекциям регуляторных органов.
• Участие в валидации технологических процессов, квалификации оборудования и инженерных систем, составление протоколов и отчетов.
• Проведение первичного и периодического обучения сотрудников по правилам GMP, аттестация персонала.
• Участие в расследовании претензий и рекламаций, анализ рисков.

Что для нас важно:

• Образование: высшее (фармацевтическое, химико-технологическое, биотехнологическое).
• Опыт работы в отделе обеспечения качества или контроля качества на фармацевтическом производстве (опыт в ветеринарных препаратах будет вашим преимуществом).
• Глубокое понимание требований GMP (EAC), ФЗ-61, работа с Фармацевтической системой качества.
• Уверенное владение методологиями расследования отклонений, навыки работы в ERP/CRM системах.
• Системное мышление, внимание к деталям, умение отстаивать свою позицию перед производством и при этом сохранять конструктивный диалог.

Что мы предлагаем:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ с первого дня.
• Конкурентную «белую» заработную плату (обсуждается индивидуально на собеседовании, фиксируем оклад + премия по итогам месяца).
• Профессиональное развитие: возможность участвовать в запуске новых продуктов, внедрении современных систем качества, обучение за счет компании.
• Комфортные условия: современное производство, дружная команда профессионалов.

Присоединяйся к команде Бионит!