Менеджер по качеству

Менеджер по качеству / специалист по СМК (ISO 17025)

ООО «ФАРМ-АКТИВ ЗЕТ» | Новосибирск

«ФАРМ-АКТИВ ЗЕТ» занимается квалификацией, валидацией и испытаниями на предприятиях фармацевтической промышленности.

Мы растём, развиваем собственный Испытательный центр и систему менеджмента качества и ищем менеджера по качеству, который сможет не просто поддерживать документы в актуальном состоянии, а действительно управлять СМК и развивать её вместе с компанией.

Нам нужен практик. Человек, который понимает, зачем существует система качества, умеет находить слабые места и способен доводить изменения до результата.

Чем предстоит заниматься

* поддерживать и развивать систему менеджмента качества компании и Испытательного центра;

* участвовать в подготовке и сопровождении аккредитации Испытательного центра;

* работать с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025, ISO 9001 и применимыми нормативными документами;

* разрабатывать, пересматривать и актуализировать СОП, положения, инструкции, формы, журналы и другие документы СМК;

* управлять документированной информацией и записями;

* регистрировать и анализировать несоответствия;

* организовывать корректирующие и предупреждающие мероприятия (CAPA) и контролировать их выполнение;

* участвовать в оценке рисков;

* планировать и проводить внутренние аудиты;

* участвовать в анализе СМК со стороны руководства;

* контролировать выполнение требований СМК подразделениями;

* участвовать в работе с претензиями, замечаниями заказчиков и результатами внешних проверок;

* контролировать компетентность персонала, обучение и необходимые записи;

* участвовать в подготовке Испытательного центра к внешним аудитам и проверкам;

* взаимодействовать с руководителями подразделений и инженерами;

* предлагать изменения, которые делают систему качества проще, прозрачнее и эффективнее, а не увеличивают количество бессмысленной бюрократии.

Кого мы ищем

Будет отлично, если у вас есть:

* высшее образование;

* опыт работы в области качества, СМК, испытательных или калибровочных лабораторий, фармацевтического производства, метрологии, сертификации либо аккредитации;

* практическое понимание ISO/IEC 17025 и/или ISO 9001;

* опыт разработки документов СМК;

* понимание принципов внутренних аудитов, управления несоответствиями, CAPA и риск-ориентированного подхода;

* способность самостоятельно разобраться в нормативном требовании и превратить его в работающий процесс;

* уверенная работа с Word, Excel и электронными системами.

Опыт непосредственно в фармацевтической отрасли будет преимуществом, но не является обязательным.

Мы готовы рассматривать сильных специалистов из аккредитованных испытательных и калибровочных лабораторий, метрологических организаций и других отраслей с развитой системой качества.

Что предлагаем

* работу в растущей российской компании;

* возможность непосредственно влиять на построение СМК, а не быть исполнителем внутри давно сформированной бюрократической системы;

* прямое взаимодействие с руководством компании;

* интересные задачи на стыке качества, фармацевтики, инженерии и метрологии;

* обучение и профессиональное развитие;

* официальное трудоустройство;

* пятидневную рабочую неделю;

* график 09:00–17:30;

* работу в Новосибирске;

* заработную плату: обсуждается с успешным кандидатом в зависимости от опыта и компетенций.

Важное

Мы не ищем человека, который знает все нормативные документы наизусть.

Нам значительно важнее другое:

умение думать, находить требования, задавать вопросы, видеть несоответствия и доводить дело до результата.

Если вы привыкли работать по принципу «так всегда делали» — скорее всего, нам будет сложно друг с другом.

Если вам интересно разобраться, почему именно так делают и можно ли сделать лучше, — нам определённо стоит познакомиться.

О компании

ФАРМ-АКТИВ работает с предприятиями фармацевтической промышленности по всей России.

Мы выполняем квалификацию и валидацию чистых помещений, инженерных систем, технологического и лабораторного оборудования, валидацию процессов, разрабатываем документацию и сопровождаем фармацевтические предприятия.

Компания быстро растёт, поэтому многие процессы сегодня не просто поддерживаются — они создаются и перестраиваются заново.

Это означает много работы.

Но одновременно это означает возможность построить систему, которой действительно можно гордиться.