Специалист по регистрации лекарственных средств (Regulatory Affairs Specialist)

Зарплата: от 700 000 тг + бонусы с проектов
Компания: Registrarius Pharm Expert

О компании

Registrarius Pharm Expert— консалтинговая компания, специализирующаяся на полном цикле регистрации лекарственных средств по процедурам РК, ЕАЭС, СНГ. Мы быстро растём, берем сложные проекты и формируем сильную команду, где ценят экспертизу, скорость и ответственность.

Обязанности

• Подготовка и сдача регистрационного досье по процедурам РК, ЕАЭС (регистрация, перерегистрация, внесение изменений).

• Проведение предварительного регуляторного анализа документов.

• Подготовка отдельных модулей досье.

• Мониторинг этапов регистрации и контроль соблюдения сроков.

• Подготовка ответов на замечания экспертиз.

• Получение РУ и завершение проектов “под ключ”.

• Отслеживание изменений законодательства в области регистрации ЛС.

• Ведение внутренней проектной отчётности.

• Коммуникация с Заказчиком по документам и материалам.

• Участие в дополнительных проектах (по согласованию).

Требования

• Опыт работы от 3 лет в регистрации лекарственных средств (РК и/или ЕАЭС) — обязательно.

• Знание регуляторных требований и умение применять их на практике.

• Внимательность, ответственность, умение работать с несколькими проектами одновременно.

• Грамотная коммуникация и аккуратность в документах.

Условия

• Оклад от 700 000 тг + бонусы с проектов (после испытательного срока).

• График 5/2, гибкое начало дня — с 07:00, 09:00 или 11:00.

• 1 день удалённой работы в неделю после испытательного срока.

• Официальное трудоустройство.

• Оплачиваемые обеды.

• Корпоративное такси.

• Современный и уютный офис.

• Тимбилдинги и корпоративные мероприятия.

Почему вам понравится у нас

• Быстрая коммуникация без бюрократии — решения принимаются оперативно.

• Команда профессионалов, в которой приятно работать.

• Проекты, в которых виден результат вашей работы.