Специалист по регистрации лекарственных средств

Алматы, Жетысуский район

Метро: Алмалы

Описание вакансии

Обязанности:

Сопровождать регистрацию новых лекарственных препаратов и управлять жизненным циклом зарегистрированных препаратов Novo Nordisk в Казахстане, включая обновление маркировки и внесение изменений, связанных с безопасностью.
Совместно с руководством и профильными коллегами определять цели и ожидаемые результаты с учётом приоритетов бизнеса.
Организовывать подачу регистрационных материалов и сопровождать их рассмотрение до получения необходимых разрешений и согласований.
Отслеживать изменения регуляторных требований и обеспечивать соблюдение местного законодательства и внутренних стандартных операционных процедур (SOP).
Работать в специализированных информационных системах для регистрации лекарственных препаратов, обеспечивая точность данных и соблюдение законодательных и внутренних требований.

Требования:

Степень бакалавра в области фармации или здравоохранения.
Опыт работы в сфере Regulatory Affairs от 3 лет.
Хорошее знание регуляторных требований Казахстана, навыки взаимодействия и ведения переговоров с местными органами здравоохранения.
Сильные аналитические навыки, инициативность и умение решать проблемы. Способность выполнять работу качественно и в срок.
Свободное владение английским языком.
Умение одновременно вести несколько препаратов, регистрационных заявок и проектов, расставлять приоритеты с учётом регуляторных сроков и потребностей бизнеса, а также адаптироваться к изменениям, сохраняя точность и качество работы.
Уверенное владение информационными системами, используемыми в Regulatory Affairs.

Посмотреть контакты работодателя