Технолог-разработчик лекарственных средств

ГК БИНЕРГИЯ (АО «Бинергия», АО «Фаворит трейд» )— современная развивающаяся отечественная фармацевтическая компания.

Основные направления деятельности компании распространяются на области, связанные с разработкой, регистрацией, производством и выводом на рынок лекарственных препаратов, предназначенных для оказания как стационарной, так и амбулаторной медицинской помощи.

Мы ищем специалиста, который станет связующим звеном между нашей разработкой и производством.

Чем предстоит заниматься:

• Вести проекты передачи технологий лекарственных форм (ЖЛФ, ТЛФ, БЛФ) с этапа разработки на контрактные производственные площадки.
• Разрабатывать планы трансфера, графики квалификации оборудования и протоколы валидации процессов.
• Готовить технологические регламенты, промышленные прописи и мастер-файлы досье; проводить GAP-анализ площадок-реципиентов перед запуском.
• Анализировать технологические риски (FTA/HAZOP), оперативно выезжать на производство и участвовать в расследованиях отклонений при масштабировании.
• Выстраивать эффективную коммуникацию между нашим отделом разработок, командой качества и техническими службами внешних заводов-партнеров.
• Участвовать в освоении новых технологий и внедрении лучших практик фармпроизводства.

• Опыт работы в разработке или переводе технологий в производстве лекарств от 1 года (опыт сопровождения проектов аутсорсинга будет вашим преимуществом).
• Глубокое понимание жизненного цикла лекарственного препарата: от лабораторных серий до коммерческого выпуска.
• Практический опыт работы с различными лекарственными формами (твердые, жидкие, мягкие), знание требований GMP.
• Навык чтения конструкторской документации и умение быстро находить узкие места в чужих технологических процессах.
• Самостоятельность, системное мышление и готовность брать ответственность за результат на стыке нескольких отделов.

• Прозрачность и стабильность: официальное трудоустройство по ТК РФ с первого дня, ДМС после испытательного срока.
• Конкурентоспособная зарплата (готовы обсуждать индивидуальные условия по результатам собеседования). Выплаты строго дважды в месяц без задержек.
• График работы 5/2, с 9:00 до 18:00. Современный офис в 5 минутах пешком от м. Кожуховская.
• Возможности профессионального развития, обучение за счет компании.
• Забота о сотрудниках: 28 дней оплачиваемого отпуска, подарки детям сотрудников.