Специалист отдела обеспечения качества

Обязанности:

• Участие в разработке и обеспечении функционирования системы документации предприятия (разработка, пересмотр, внедрение в действие, распространение, актуализация и архивация);
• Разработка стандартных операционных процедур (СОП) и форм записей (журналы, формы, протоколы, отчеты);
• Подготовка протоколов и отчетов по квалификации оборудования и валидации технологических процессов;
• Подготовка протоколов и отчетов по квалификации инженерных систем, а также по температурному картированию помещений производства и склада;
• Участие в организации и контроле функционирования системы обучения персонала;
• Разработка (опросников, чек листов) для оценки поставщиков и производителей сырья, а также упаковочных материалов;
• Участие в организации и подготовке к проведению самоинспекций и внешних аудитов.

Требования:

• Образование: Высшее профильное (фармацевтическое, химическое, биологическое или биотехнологическое);
• Опыт работы: от 1 года до 3 лет в отделе обеспечения качества или отделе валидации на фармацевтичемком производстве;
• Знания: Стандарты надлежащей производственной практики (GMP), нормативно-правовая база в сфере обращения лекарственных средств.

• Официальное трудоустройство
• Социальный пакет