Химик-аналитик по хроматографическому контролю качества

BIOCAD — крупнейшая в России биотехнологическая компания: 25 лет мы разрабатываем и производим препараты на основе моноклональных антител для лечения онкологических, аутоиммунных и генетических заболеваний.

Мы ищем химика-аналитика, который будет отвечать за подтверждение качества вспомогательного сырья, активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных форм с помощью хроматографических методов. От точности Ваших данных зависит, попадает ли в производство сырье с подтвержденным качеством, а значит, и сможет ли пациент получить безопасный препарат.

Вы будете:

• Проводить хроматографические анализы (ГХ/ВЭЖХ/УВЭЖХ) сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции, чтобы вовремя выявлять несоответствия и не допускать в производство компоненты с неподтвержденным качеством;
• Вы будете проверять и утверждать данные, оформлять протоколы и отчетность в электронной системе, чтобы каждое решение о качестве было прослеживаемо: инспектор или аудитор сможет в любой момент восстановить весь аналитический путь по документам;
• Писать и актуализировать СОПы по общелабораторным процедурам, эксплуатации и калибровке оборудования, методикам анализа;
• Планировать и проводить квалификацию лабораторного оборудования, чтобы каждый аналитический результат был валидным и защищенным — без вопросов со стороны аудитора;
• Участвовать в расследовании отклонений, разрабатывать корректирующие и предупреждающие действия, чтобы разовый выброс не превратился в системную проблему;
• Проводить обучение сотрудников, а также выполнять роль наставника для младших специалистов, чтобы компетенция в хроматографии была распределена в команде, а не сосредоточена в одном сотруднике.

Эта работа для тех, кто:

• Имеет высшее образование в области аналитической, органической или физической химии, биохимии, фармакологии, биотехнологии или смежной области;
• Имеет практический опыт работы с жидкостным или газовым хроматографом;
• Уверенно работает с лабораторным оборудованием: спектрофотометры, pH-метры, весы, дозаторы;
• Не боится документации: готов составлять, согласовывать и пересматривать СОП, протоколы, спецификации.

Это не подойдет, если:

• Вы ищете работу только с лабораторными измерениями и не готовы участвовать в расследованиях, аудитах, обучении и подготовке документации;
• Вам не подходит локация г. Зеленоград, даже с учетом корпоративного трансфера.

Условия:

• Базовые условия: оформление по ТК РФ, оклад, годовой бонус, ДМС со стоматологией;
• График 5/2 с 09:30 до 18:00;
• Адрес: г. Зеленоград (Крюково), Проектируемый проезд № 5557, 2
• Корпоративный трансфер от м. Пятницкое шоссе, м. Ховрино, Нахабино, Дедовска, Истры, Павшино, Голубого, Андреевки и ж/д ст. Крюково;
• Оснащение и среда: современный хроматографический парк и лаборатория, где можно влиять на процессы, а не только выполнять их;
• Доступ к задачам полного цикла: от аналитического трансфера и верификации методик до расследования отклонений и подготовки к аудитам;
• Возможность обучать коллег, обмениваться опытом с сотрудниками других подразделений и расширять профессиональные связи внутри компании;
• Работа с препаратами, для которых компания разрабатывает собственные механизмы действия и стремится создавать первые в своем классе решения.