BIOCAD крупнейшая в России биотехнологическая компания, которая уже 25 лет разрабатывает лекарственные препараты на основе моноклональных антител для лечения онкологических аутоиммунных и генетических заболеваний.
Мы ищем химика-аналитика, который будет отвечать за подтверждение качества сырья, материалов и готовых препаратов с помощью биохимических методов анализа. От точности Вашей работы зависит, сможет ли производство выпустить препарат, соответствующий строгим требованиям и безопасный для пациента.
Вы будете:
- Проводить биохимические анализы сырья, материалов, полупродуктов и готовой продукции по фармакопейным статьям, государственным стандартам и внутренним процедурам, чтобы вовремя выявлять несоответствия и не допускать в производство материалы с неподтвержденным качеством;
- Проверять и подтверждать результаты исследований в электронной системе, оформлять протоколы анализа и отчетность, чтобы каждое решение о качестве имело проверяемое документальное основание;
- Разрабатывать и актуализировать СОП, инструкции по эксплуатации и калибровке оборудования, спецификации требований пользователя и документы по оценке рисков;
- Планировать и проводить квалификацию лабораторного оборудования, аналитический трансфер и верификацию методик, обучать коллег и участвовать в испытаниях, чтобы новые методы и приборы надежно работали в условиях производства;
- Принимать участие в согласовании спецификаций, внутренних и внешних аудитах, подготовке ответов для аудиторов и планировании работы группы биохимических методов.
Эта работа для тех, кто:
- Имеет высшее образование в области аналитической или органической химии, химической инженерии, биохимии, фармакологии, токсикологии, физиологии, биологии, биотехнологии или другой смежной области;
- Имеет опыт работы и знание теоретических основ методов ИФА, ПЦР, капиллярного электрофореза, вертикального электрофореза;
- Готов много работать с документацией: составлять, согласовывать и пересматривать процедуры, протоколы, спецификации и отчеты.
Это не подойдет, если:
- Вы ищете работу только с лабораторными измерениями и не готовы участвовать в расследованиях, аудитах, обучении и подготовке документации;
- Вам не подходит локация г. Зеленоград, даже с учетом корпоративного трансфера.
Условия и возможности
- График работы: 5/2, с 09:30 до 18:00;
- Официальное оформление по ТК РФ, белая заработная плата и оплачиваемый отпуск;
- Корпоративный трансфер в Зеленоград: от Нахабино, Дедовск, Истра, Павшино, м. Пятницкое шоссе, Голубое, Андреевка, ж/д ст. Крюково, м. Ховрино;
- Работа в группе биохимических методов, где можно влиять не только на качество отдельных анализов, но и на развитие лабораторных процессов;
- Доступ к задачам полного цикла: от аналитического трансфера и верификации методик до расследования отклонений и подготовки к аудитам;
- Возможность обучать коллег, обмениваться опытом с сотрудниками других подразделений и расширять профессиональные связи внутри компании;
- Работа с препаратами, для которых компания разрабатывает собственные механизмы действия и стремится создавать первые в своем классе решения.