Биотехнолог по трансферу и масштабированию технологий АФС (Upstream)

В связи с расширением отдела главного технолога приглашает в свою команду биотехнолога по трансферу и масштабированию технологий

Задачи:

• Участие в проектировании, экспертизе проектов и запуске новых производственных участков активных фармацевтических биотехнологических субстанций на основе моноклональных антител, вакцин и инсулинов.
• Оказание экспертной поддержки при проведении процессов культивирования в GMP условиях, обучение персонала производственных участков.
• Разработка и согласование URS (спецификаций пользователя) на технологическое оборудование, выбор и последующие FAT/SAT приемочные испытания заказанного оборудования.
• Участие в трансфере технологий производства биотехнологических активных фармацевтических субстанций от российских и зарубежных фармацевтических компаний.
• Масштабирование процессов культивирования клеток из лабораторного в промышленный объём.
• Планирование и проведение экспериментальных работ по оптимизации технологических процессов культивирования клеток эукариот.
• Участие в валидационных и квалификационных мероприятиях.

Требования:

• Высшее образование (фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, технологическое, биотехнологическое)
• Опыт работы на фармацевтическом производстве в должности биотехнолога/технолога/начальника, мастера смены от 2х лет
• Знание теоретических основ и наличие опыта работы в проведении Upstream процессов (наращивание посевного материала, продуктовое культивирование в биореакторах различного масштаба, осветляющая фильтрация) для производства биотехнологических препаратов (Моноклональные антитела, вакцины, инсулины).
• Понимание процесса трансфера и масштабирования технологий производства АФС и основных этапов производства биотехнологических субстанций.
• Опыт разработки технологической документации (инструкций по эксплуатации оборудования, перечней контрольных точек, URS, GAP-анализов).

Условия:

• Работа в стабильной, активно развивающейся с 1997 года фармацевтической компании.
• График работы: 2/2 с 9.00 до 21:00.
• Адрес: ул. Лётчика Акаева, д. 8, корп. 3 (развозка для сотрудников от ст. м. Комендантский пр-кт, Девяткино, Гражданский пр-кт, пр-кт Просвещения, ул. Дыбенко, Ленинский пр-кт, Московская).
• Официальное трудоустройство согласно ТК РФ.
• Регулярная индексация заработной платы.
• Компенсация питания, занятий спортом.
• ДМС со стоматологией.