Менеджер по регистрации медицинского оборудования (медицинских изделий)
Менеджер по регистрации медицинского оборудования (медицинских изделий)
Москва, Новодмитровская улица, 2к1
Метро: ДмитровскаяОписание вакансии
Обязанности:
- регистрация медицинских изделий по ПП 1684, включая новую регистрацию и ВИРД;
- коммуникация с иностранными производителями в рамках подготовки регистрационного досье и устранения замечаний в ходе регистрации;
- подготовка полного пакета документов регистрационного досье для подачи в Росздравнадзор: технической, эксплуатационной, нормативной документации, протоколов испытаний и т.д.;
- работа напрямую с лабораториями и клиниками для организации проведения испытаний: подбор лабораторий, передача образцов, сопровождение испытаний, проверка протоколов перед выпуском оригиналов;
- работа с консалтами по регистрации;
- подготовка ответов на запросы регуляторных органов;
- составление официальных запросов на предоставление информации в Росздравнадзор;
- работа с бюро переводов: размещение заказов на переводы документов, контроль сроков и качества их выполнения;
- ведение различных реестров и подготовка отчетов по установленной форме: реестр заказов на перевод, ведение учёта расходов по регистрации по каждому проекту, ведение отчетов по статусу текущих проектов по регистрации, ведение сводного бюджета по всем проектам по регистрации;
- ведение документооборота, связанного с проектами и задачами по регистрации.
- высшее образование;
- знание английского языка – желательно;
- опыт регистрации медицинских изделий – желательно;
- внимательность к деталям, усидчивость, скрупулезность, ответственность;
- умение работать в режиме многозадачности и с большими объемами информации;
- уверенные навыки работы в офисных программах;
- умение составлять официальные письма, грамотность.
- работа в стабильной компании с многолетним опытом;
- соблюдение ТК РФ, условия оплаты труда: оклад, отпуска и больничные;
- ДМС после испытательного срока (3 месяца);
- возможности для профессионального развития, обучения и роста.
Навыки
- Внимательность
- Деловая этика
- Деловая переписка
- Работа с большим объемом информации
- Медицинское оборудование
- точность и внимательность к деталям
- Медицинская документация
- Стрессоустойчивость
Адрес
Похожие вакансии
Москва
от 150000 RUR
Москва
от 150000 RUR
Москва
от 150000 RUR
Менеджер по качеству (Менеджер по СМК)
ННЦ токсикологической и биологической безопасности медицинских изделий
Москва
от 120000 RUR
