Менеджер по регистрации медицинских изделий

О Компании:

АРКОМ — надёжный партнёр стоматологов и клиник с 1991 года. Эксклюзивно представляет на российском рынке ведущие бренды стоматологических материалов (RTD, Omiotton, IDS, bredent medical, ARKONA, CENTRIX, CMS Dental), а также развивает профессиональное образование стоматологов через собственную «Дентал Академи».
Филиалы компани работают по всей России, а команда — это опыт, развитие и поддержка на каждом этапе.

Компания в поисках:

Внимательного к деталям, системного и любящего порядок, самостоятельного менеджера по регистрации медицинских изделий, который:

• Умеет вычитывать документы "с лупой"

• Грамотно общается с проверяющими, сертификационными органами, поставщиками

• Понимает, что регистрация медизделий это марафон, а не спринт

Ваша зона ответственности:

• Взаимодействие с консалтами и иностранными производителями по подготовке регистрационных досье по текущим проектам регистрации и ВИРД на медизделия компании

• Подготовка, согласование и подача регистрационных досье в регуляторные органы

• Подготовка к выездной инспекции иностранных производителей

• Обслуживание действующих РУ и товарных знаков компании: актуализация данных, сроков

• Своевременное отслеживание изменений в требованиях законодательства в части сертификации медизделий

• Актуализация процессов сертификации медизделий компании согласно действующим требованиям законодательства

• Организация и контроль процессов ПКМ

• Сбор и предоставление отчетности в РЗН согласно действующим нормам законодательства совместно с другими департаментами компании

• Участие в online-встречах с иностранными производителями

• Ведение базы данных по зарегистрированным медизделиям и текущим заявкам.

Требования:

• Высшее образование (желательно медицинское, управление качеством или техническое)
• Опыт работы по регистрации/сертификации российских или иностранных медицинских изделий от 2-х лет
• Знание законодательства в области обращения и регистрации медизделий
• Грамотность, отличное владение русским языком, способность четко формулировать мысли
• Английский язык
• Аналитический склад ума, умение анализировать рынок медицинских изделий
• Высокая скорость обучаемости

• Актуализация профессиональных знаний в области регистрации медизделий

• Регулярное участие в онлайн и оффлайн обучениях, организованных регулятором и подведомственными организациями.

Условия:

• Официальное трудоустройство по ТК РФ.

• Прозрачная система оплаты: фиксированный оклад + премии

• Компенсации: ДМС, корпоративные скидки на продукцию компании

• Программа адаптации и ввода в должность

• Гибридный формат работы (после прохождения испытательного срока 1 день в неделю home-office)

• Пятидневная рабочая неделя, с 9:00 до 17:30

• Современный офис в центре города, в котором: спортзал, зона отдыха, кофемашина, кухня

• Дружный, сплочённый коллектив и опытные руководители

Станьте частью команды АРКОМ!
Присылайте отклик — мы с радостью рассмотрим вашу кандидатуру и свяжемся с вами в ближайшее время!