Ведущий специалист по квалификации

Задачи:

• Разработка и согласование протоколов и отчётов квалификации;
• Выполнение работ по квалификации технологического оборудования, инженерных систем, чистых и контролируемых помещений, компьютеризированных систем, элементов холодовой цепи и транспортировки;
• Участие в рабочей группе по анализу рисков объектов квалификации;
• Руководство рабочей группой по квалификации и координация работ с подразделениями производства;
• Проведение расчётов и обработка данных, предусмотренных протоколами квалификации;
• Участие в SAT‑испытаниях;
• Оценка состояния объектов и процессов после квалификации;
• Оценка изменений, влияющих на статус квалификации/валидации;
• Определение необходимости повторной квалификации/валидации;
• Контроль выполнения работ по протоколам квалификации;
• Разработка SOP по квалификации/валидации оборудования, инженерных систем, чистых помещений, компьютеризированных систем, элементов холодовой цепи, транспортировки;
• Обучение специалистов предприятия подходам к квалификации;
• Принятие решений о соответствии критериям приемлемости и присвоении статуса объекту квалификации/валидации;

Наш портрет идеального кандидата:

• Высшее техническое или фармацевтическое образование;
• Опыт работы в валидации/квалификации на фармацевтическом производстве 1–3 года;
• Знание требований GMP, ГОСТ, ISPE, ВОЗ по валидации оборудования, инженерных систем, чистых помещений;
• Навыки работы с фармацевтическим технологическим оборудованием и/или измерительным (валидационным) оборудованием, специализированным ПО;
• Навыки уверенного пользователя ПК;

Мы предлагаем:

• Работу в одной из лидирующих компаний фармацевтического рынка России;
• Трудоустройство в соответствии с ТК РФ;
• Конкурентоспособный уровень заработной платы;
• ДМС, страхование жизни сотрудника от несчастного случая с первого месяца работы;
• Система гибких льгот, вы сами наполняете социальный пакет на ваш выбор: спорт, питание, обучения, путешествия и другое;
• Обучение за счет бюджета компании, способствующее профессиональному и личностному росту;
• Предоставление скидок от партнеров компании (более 10000 предложений).

#Качество