Руководитель отдела физико-химических методов анализа

Москва, Угрешская улица, 2с95

Показать контакты

Описание вакансии

Обязанности:

Организация работы лабораторий: Организация и управление непрерывной и стабильной работой отдела физико-химических методов анализа в строгом соответствии с правилами GMP и ГОСТ ИСО 17025.
Документация: Разработка, согласование и актуализация СОП, аналитических процедур, протоколов и отчетов по трансферу, форм лабораторных записей и иной документации лабораторий контроля качества.
Управление результатами OOS/OOT: Лидерство в расследовании лабораторных результатов, выходящих за пределы спецификаций (OOS) и трендов (OOT), проведение расследований, выявление первопричин и внедрение корректирующих и предупреждающих действий (CAPA).
Руководство персоналом: Эффективное управление отделом контроля качества (ведущие химики, старшие химики, химики-хроматографисты, химики, лаборанты), распределение задач, контроль рабочей нагрузки сотрудников.
Развитие команды: Наставничество, проведение внутренних обучений по аналитическим методикам, оценка эффективности сотрудников (KPI) и планирование их профессионального развития.
Кросс-функциональная коммуникация: Выстраивание эффективного взаимодействия с другими подразделениями.
Трансфер и валидация методик: Лидирование и непосредственное участие в процессе трансфера аналитических методик, валидации и верификации методик контроля.
Управление лабораторным оборудованием: Введение новых единиц оборудования в лаборатории, организация и контроль своевременного обучения персонала; контроль за своевременным проведением технического обслуживания и квалификации аналитического оборудования.
Обеспечение целостности данных: Контроль соблюдения целостности данных в лабораториях.
Взаимодействие с регуляторными органами: Сопровождение внешних проверок со стороны государственных надзорных органов и аудитов контрагентов.
Бюджет: Формирование бюджета отдела физико – химических методов анализа и контроль исполнения.

Требования:

Образование высшее профильное образование (химическое, химико-технологическое, фармацевтическое);
Глубокое понимание хроматографических, спектральных методов анализа и опыт в проведении работ по валидации аналитических методик;
Опыт работы на управленческих позициях;
Знание и умение работать с ГФ РФ, ФЕАЭС, Eur.Ph., USP;
Стаж работы в области контроля качества лекарственных средств / на фармацевтическом предприятии не менее 3 лет.

Условия: